银屑病关节炎（PsA）是一种与银屑病相关的以慢性进行性关节病变为主的炎性关节病。除关节病变外，PsA亦可出现其他器官变化，如葡萄膜炎、炎性肠病、代谢综合征等，诊治不及时的患者可出现严重的骨质破坏及器官功能丧失。有研究显示，30％的银屑病患者可出现PsA。　　Skyrizi（risankizumab）治疗活动性PsA的新适应症申请，基于2项关键3期临床研究数据。试验在入组患者包括对生物类和/或非生物类疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的活动性PsA成人患者。　　结果显示，2项研究中，治疗第24周，与安慰剂组相比，Skyrizi治疗组

　　alpelisib（PIQRAY，阿培利司）联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）-的绝经后女性和男性。在基于内分泌的方案中或之后进展后，通过
FDA 批准的测试检测到的阴性、PIK3CA 突变、晚期或转移性乳腺癌。　　批准基于SOLAR-1研究实验，alpelisib
＋氟维司群与安慰剂＋氟维司群的3期、随机、双盲、安慰剂对照试验，在572名患者中进行，包括绝经后女性和男性，HR
阳性、HER2-阴性、晚期或转移性乳腺癌，其疾病已经进展或在接受芳香酶抑制剂治疗时或之后。　　根据研究者评估，alpelisib＋氟维司群的估计中

　　皮肤反应：Piqray阿博利布可能会导致Stevens-Johnson综合征或多形性红斑，这些皮肤病可能以流感样症状开始，然后是会出现水泡的疼痛性皮疹。如果有其中任何一种或其他皮肤病的病史，请在开始使用Piqray治疗之前及时告知医生。　　高血糖：尚未确定Piqray阿博利布在1型或不受控制的2型糖尿病患者中的安全性。如果患有糖尿病，医生会测量患者空腹血糖水平，并在接受Piqray治疗期间监测这些水平。如果患者有未经治疗的高血糖症状，包括尿频、视力模糊或口渴增加，请及时告知医生。　　肺炎： Piqray阿博利布可能会使某些人更容易患上肺炎

　　Brukinsa泽布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者。　　ASPEN临床试验在复发或难治性（R/R）WM以及初治的WM患者中开展，将泽布替尼与依鲁替尼进行对比。　　结果显示：在总体意向性治疗（ITT）人群中，泽布替尼治疗组完全缓解（CR）+部分缓解（VGPR）为28％，而依鲁替尼治疗组为19％。与依鲁替尼相比，泽布替尼安全性更好，不良反应发生率更低。　　泽布替尼在中国已上市，获批3项适应症，商品名为百悦泽。和依鲁替尼是同一类别药物。依鲁替尼早已在中国上市，并有5项适应症纳入国家医保目录。　　海得康为国内患者提供全球已

　　胃肠道毒性：必要时减少剂量或终止给予博舒替尼。　　骨髓抑制：监测血细胞计数并根据需要进行管理。　　肝毒性：前3个月至少每月监测一次肝酶。必要时减少剂量或终止给予BOSULIF博舒替尼。　　心血管毒性：必要时进行监测和管理。　　体液潴留：监测患者并使用标准护理进行管理。不给、减少剂量或终止 BOSULIF。　　肾毒性：在基线和用博舒替尼 治疗期间监测患者的肾功能。　　胚胎-胎儿毒性：博舒替尼可对胎儿造成伤害。忠告对胎儿有潜在风险的生殖潜能女性患者并使用有效的避孕措施。　　最常见的不良反应 是腹泻、皮疹、恶心、腹痛

　　Bosutris 100mg（Bosutinib 100mg）片剂在怀孕期间安全吗？　　不建议在怀孕期间服用博舒替尼片剂如果有计划，请先告知医生。　　母乳喂养时可以服用博舒替尼片剂吗？　　不，一般情况下，药物及其代谢物可以通过母乳，因此不建议服用母乳。　　饮酒时可以服用博舒替尼片剂吗？　　相互作用未知，但博舒替尼会引起副作用。建议提前咨询医生。　　服用博舒替尼片剂时，可以开车或操作重型机械吗？　　药物都会引起或多或少副作用，博舒替尼会引起副作用，因此在驾驶或操作机器时要小心。　　据了解，孟加拉还没有博舒替尼仿制药。BOSUT

　　Olaparib奥拉帕利是一种聚腺苷5‘-二磷酸核糖聚合酶 （PARP）
酶抑制剂。用于帮助维持某些类型的卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌。奥拉帕尼片还用于治疗某些类型的乳腺癌，这些乳腺癌已经扩散到身体的其他部位，并且在用其他疗法治疗后没有改善或恶化。奥拉帕尼片还用于治疗某种类型的前列腺癌。　　SOLO1试验招募了年满18岁、ECOG表现状态0-1分、携带BRCA突变的、新确诊的、经铂类化疗后获得完全或部分缓解的晚期高级别浆液性或内膜样卵巢癌患者。患者被随机分成2组，接受奥拉帕利（300mg，每日2次）或安慰剂单药维持治疗2年。　　2013年

　　特发性肺纤维化（IPF）被定义为一种病因未明的慢性进行性纤维化性间质性肺炎的特殊表现形式，主要发生于老年人，仅限于肺部发病。
IPF的发病率随年龄增长而增加，呈隐匿起病，组织病理学和/或影像学表现为普通间质性肺炎。　　根据国外资料，在参与安全性评价的265例受试者中，有87.9％的患者确认出现副作用。主要为光过敏症、食欲不振、胃部不适、恶心。　　此外，对吡非尼酮安全性评价的256例试验对象中有120例出现了血液生化的异常。主要异常为有53例γ谷氨酰转肽酶升高。　　吡非尼酮的严重不良反应有：　　1）肝功能损害、黄疸

　　特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性肺病，好发于中老年人群，男性比女性要多，平均存活率3-5年。近些年其发病率呈现增加趋势。　　吡非尼酮是一种可口服的吡啶酮类似物。是一种抗纤维化新药，它是多功能的，具有抗纤维化、抗炎和抗氧化活性。临床试验显示该药能够减缓这种晚期疾病的发展速度，稳定肺功能。　　吡非尼酮的推荐剂量　　初始剂量滴定：　　第1-7天：200mg（1粒）/次，口服，每天3次　　第8-14天：400mg（2粒）/次，口服，每天3次　　第15天及其后：600mg（3粒），口服，每天3次　　维持剂量：每次600mg（每日1800mg）；　　使

　　普纳替尼Ponatinib（帕纳替尼）是一款新型的口服活性多靶点TKI，既往已获批慢性粒细胞白血病适应症。　　评估普纳替尼帕纳替尼ponatinib在伴有FGFR改变的晚期难治性胆道肿瘤患者的效果和副作用。　　研究共纳入12例晚期难治性胆道肿瘤患者。结果显示，有1例观察到部分反应，中位无进展生存时间（PFS）为2.4个月，中位生存期（OS）为15.7个月。普纳替尼不良反应较轻，以淋巴细胞减少、皮疹、疲劳最为常见。　　帕纳替尼由美国FDA批准认证的用于治疗成人慢性、加速或急变期之前的治疗耐药或不能耐受的慢性粒细胞性白血病（CML）患者的靶

　　一项1/2期研究，评估Gavreto普纳替尼每日一次口服治疗RET融合阳性NSCLC、RET突变MTC、RET容易些甲状腺癌、其他RET改变的实体瘤的安全性、耐受性和有效性。　　数据显示，在126例先前接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中，Gavreto治疗的总缓解率（ORR）为62％、临床受益率（CBR）为74％、疾病控制率（DCR）为91％、中位无进展生存期（PFS）为16.5个月。　　在68例初治的患者中，确认的总缓解率（ORR）为79％、临床受益率（CBR）为82％、疾病控制率（DCR）为93％、中位无进展生存期（PFS）为13.0个月。　　在25例允许接受含铂化疗患

　　乳腺癌是全球女性最常诊断的癌症和主要的癌症死因。乳腺癌位居女性癌症死因的第2位，同时也是40-49岁女性的主要死因。乳腺癌是表型多样的异质性疾病，包括数种生物学亚型，其生物学行为各不相同。约有15%的原发性浸润性乳腺癌存在人表皮生长因子受体2癌基因扩增或过表达。　　奈拉替尼作为强化辅助治疗药物已经被国际国内多个权威指南推荐，包括2020年最新出炉的美国NCCN乳腺癌指南、ASCO、ESMO等。　　中国国家药品监督管理局于2020年4月27日批准奈拉替尼用于HER2阳性早期乳腺癌术后完成含曲妥珠单抗辅助治疗患者的强化辅助治疗。　　

　　奈拉替尼适用于HER2阳性的早期乳腺癌患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。　　奈拉替尼的常见副作用是腹泻。在首次服用该药及治疗的最初2个月内持续服用止泻药，可以减少腹泻的发生，具体咨询医生。　　其他可能出现的副作用，应该如何处理？　　恶心呕吐：是比较常见的不良反应，但≥3级恶心、呕吐的发生率较低。　　处理方式：可用地塞米松等口服止吐药进行预防。　　肝功能损伤：主要表现为食欲下降、恶心、肝区不适、消化功能下降等症状，部分患者可伴乏力、易疲倦、嗜睡等全身症状。　　处理方式：每4-6周定期监

　　恩杂鲁胺是一种口服雄激素受体抑制剂，旨在解决对第一代非甾体类抗雄激素药物的耐药，包括比卡鲁胺、尼鲁他胺和氟他胺。有试验表明，恩杂鲁胺已被证明可以延长转移性去势抵抗性前列腺癌
（mCRPC） 的生存期 。　　恩杂鲁胺是一种激素疗法，可阻止睾酮到达前列腺癌细胞。这可以减缓癌症的生长并可能缩小它。　　Xtandi恩杂鲁胺在 ARCHES 研究中改善了转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）男性的总生存期 （OS）。III期对照试验在 mHSPC
男性中比较了恩杂鲁胺加雄激素剥夺疗法 （ADT） 与安慰剂加ADT。与安慰剂加ADT相比，Xtandi恩杂鲁

　　来那替尼，受体酪氨酸激酶（HER1 /
EGFR，HER2和HER4）的下一代的不可逆的小分子抑制剂，已经批准用于HER2+乳腺癌治疗。来那替尼是一种比双重EGFR/HER2酪氨酸激酶抑制剂
（TKI） 拉帕替尼更有效的抑制剂，可增强曲妥珠单抗在HER2
+乳腺癌细胞系中的细胞毒性作用。有报道称，来那替尼有能力克服因HER激酶抑制不完全引起的拉帕替尼耐药。　　孟加拉耀品国际生产的来那替尼仿制药-Hertinib，最近降价了，价格是原来的三分之一。　　海得康为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多咨询医学顾问电话：4000019769，15600654560（

　　瑞戈非尼对既往接受过治疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者的疗效和安全性。　　这项回顾性研究共纳入了 2017 年 6 月- 2020 年 12 月标准化疗方案失败的 96 名连续 mCRC 患者。接受了初始剂量为 160
mg或 120
mg的瑞戈非尼。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点是客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）、安全性以及预后与不良反应状态之间的关联。　　有3名患者部分缓解，49 名患者病情稳定，44 名患者病情进展。因此，96 名患者的客观缓解率（ORR）为3.1％ ， 疾病控制率（DCR）为
54.2％ 。预后结果显示，

　　FDA批准venetoclax（Venclexta，维奈托克）联合obinutuzumab用于成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的初始治疗。　　Venetoclax可以阻断一种叫做BCL2的蛋白质的作用，这种蛋白质有助于保持癌细胞的存活。Obinutuzumab是一种静脉注射的单克隆抗体，靶向一种称为CD20的蛋白质，这种蛋白质常见于某些类型白血病患者的肿瘤细胞表面。　　一项3期临床试验的结果，该试验比较了venetoclax维奈托克联合obinutuzumab的有效性和安全性。与
obinutuzumab加化疗药物相比。　　与接受化疗联合obinutuzumab的患者相比，接受

　　胃肠间质瘤(GIST)是消化道最常见的间叶源性肿瘤，发病率约为1/10万。　　近日，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Qinlock（瑞派替尼）四线治疗胃肠道间质瘤（GIST），具体为：已经接受过3种或以上TKI(包括伊马替尼)治疗的晚期GIST成人患者(适用于任何突变的患者，包括：KIT、PDGFRA、野生型）。　　瑞派替尼（ripretinib）是一款KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂，用于治疗KIT/PDGFRα驱动的胃肠道间质瘤（GIST）、系统性肥大细胞增多症（SM）以及其它癌症。　　2021年3月，Qinlock（擎乐®）获得NMPA批准用于治疗已接受过包括伊马替

　　帕唑帕尼是一种称为酪氨酸激酶抑制剂的靶向疗法。激酶是一种促进细胞生长的酶。有许多类型的激酶，它们控制着细胞生长的不同阶段。通过阻止一种特定的酶发挥作用，这种药物可以减缓癌细胞的生长。　　帕唑帕尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，可阻断一些靶标，包括 VEGF、PDFR、FGFR、cKIT、IL-2、LcK 和
c-Fms。这意味着它通过靶向癌细胞上存在的受体起作用。通过阻断癌细胞上的这些靶标，肿瘤生长和血管生成（肿瘤血液供应的发展）被阻断。　　帕唑帕尼是一种口服片剂。应在饭前至少
小时或饭后2小时空腹空腹服用。整片服用；不要压碎、

　　评估卡博替尼与阿替利珠单抗联合治疗，与索拉非尼进行对比，在先前没有接受过治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者中开展研究。　　中位随访15.8个月，该试验已达到了无进展生存期（PFS）主要终点。　　在PFS意向性治疗人群中，与索拉非尼相比，卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组疾病进展或死亡风险显著降低37％。卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组的中位PFS为6.8个月，而索拉非尼组为4.2个月。　　最新结果显示，中位随访13.6个月，ITT人群的中期OS分析未达到。卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组的中位OS为15.4个月，而索拉非尼组的中位OS为15.5个月。