首页 >> 医药知识 >>医药知识 >>医药资讯 >> 纳武利尤单抗+Yervoy(易普利姆玛)一线治疗不可切除性恶性胸膜间皮瘤疗效如何?不良反应有哪些?
详细内容

纳武利尤单抗+Yervoy(易普利姆玛)一线治疗不可切除性恶性胸膜间皮瘤疗效如何?不良反应有哪些?

时间:2021-06-04     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  近日,欧盟EC批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)免疫组合疗法,一线治疗不可切除性恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者。

  来自CheckMate-743试验的阳性结果,证明了该方案一线治疗MPM的潜力,同时是在多种肿瘤类型中发现这一双重免疫治疗组合具有疗效和安全性的又一个例子。

20210521023809955.png

  CheckMate-743是一项开放标签、多中心、随机III期临床试验,共入组了605例先前未经治疗的、无法切除的MPM患者,评估了Opdivo+Yervoy双重免疫疗法用于一线治疗的疗效和安全性,并与化疗(培美曲塞+顺铂或卡铂)进行比较。

  研究中,患者随机分配,接受Opdivo+Yervoy(n=303)、化疗(n=302)治疗。Opdivo+Yervoy治疗组,Opdivo每两周一次给药3mg/kg,Yervoy每六周一次给药1mg/kg,持续24个月或直到疾病进展或出现不可接受的毒性。化疗组,接受顺铂75mg/m2或卡铂AUC 5联合培美曲赛500mg/m2,21天为一个周期,共6个周期,或直到疾病进展或出现不可接受的毒性。研究主要终点是所有随机患者的总生存期(OS)。

  结果显示,研究达到主要终点:与化疗组相比,Opdivo+Yervoy组OS有显著改善(中位OS:18.1个月 vs 14.1个月)、死亡风险降低26%(HR=0.74;95%CI:0.61-0.89;p=0.002)。2年后,Opdivo+Yervoy组患者存活率为41%,化疗组为27%。

  组织学是间皮瘤的一个公认的预后因素,非上皮样患者通常预后较差。在CheckMate-743研究中,Opdivo+Yervoy在非上皮样和上皮样MPM中均显示出总生存期的提高,在非上皮样亚组中观察到更大的生存益处。具体数据为:Opdivo+Yervoy治疗的上皮样患者的中位OS为18.7个月、非上皮样患者的中位OS为18.1个月,化疗治疗的上皮样患者中位OS为16.5个月、非上皮患者的中位OS为8.8个月(上皮样亚组:HR=0.86[95%CI:0.69,1.08];非上皮样亚组:HR=0.46[95%CI:0.31,0.68])。

  该研究中,Opdivo+Yervoy双重免疫疗法的安全性与先前报告的研究一致,未观察到新的安全信号。

  “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,15600654560(微信同号)。

1 (1).jpg

  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

医药知识
更多

新闻中心

客服中心
联系方式
400-001-9763
- 咨询顾问
扫一扫,立即咨询