teclistamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的疗效怎么样？安全性可控吗？

　　2021年6月，美国FDA已授予通用型T细胞重定向BCMAxCD3双特异性抗体teclistamab（JNJ-64007957，JNJ-7957）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的突破性药物资格（BTD）。

　　临床前研究结果表明，teclistamab可杀死来自过度预治疗患者的骨髓瘤细胞。

　　目前，teclistamab正在I期临床研究中评估治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的疗效，同时也在联合研究中进行探索。

　　FDA授予teclistamab BTD，是基于I期MajesTEC-1研究（NCT03145181）的结果。

　　最近公布的皮下制剂（SC）结果显示，中位随访6个月，在先前已接受疗法中位数为5种的过度预治疗患者队列（n=40）中，在推荐的2期剂量（RP2D）下，teclistamab治疗的总缓解率（ORR）为65%（n=26/40），非常好的部分缓解（VGPR）或更好缓解率为58%，完全缓解率（CR）为40%。从治疗到首次缓解的中位时间为1个月，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。随着时间的推移，观察到深刻、持久缓解。同时，teclistamab皮下制剂显示出可控的安全性。

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