富马酸吉瑞替尼片Gilteritinib说明书

　　重要安全警告

　　分化综合征风险：

　　· 患者在使用吉瑞替尼治疗期间，可能会出现分化综合征的症状，这是一种可能致命的医疗紧急情况。

　　· 如怀疑患者患有分化综合征，请立即开始皮质类固醇治疗和血流动力学监测，直至所有症状完全消失。

　　药品简介

　　吉瑞替尼是一种抗肿瘤剂，能够抑制多种受体酪氨酸激酶，特别是fms样酪氨酸激酶-3（Flt-3）。

　　适应症

　　吉瑞替尼主要用于治疗携带Flt-3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者。

　　根据美国国家癌症研究所的指引，对于这类白血病，目前尚无标准治疗方案。吉瑞替尼为那些无法接受或不愿接受强化治疗的患者提供了一种降低强度的治疗选择。

　　用药指导

　　预处理评估：

　　· 在开始吉瑞替尼治疗前，必须通过FDA批准的伴随诊断测试确认患者存在Flt-3突变（可通过外周血或骨髓检测）。

　　· 评估患者的全血细胞计数（CBC）和血常规。

　　· 进行心电图检查。

　　· 纠正可能存在的低钾血症或低镁血症。

　　· 确认有生育潜力的女性在治疗前7天内的妊娠状态。

　　治疗期间的监护：

　　· 监测并纠正低钾血症或低镁血症。

　　· 在特定治疗周期进行心电图检查。

　　· 密切注意胰腺炎的体征和症状。

　　· 定期监测CBC计数和血液化学指标。

　　· 如患者同时使用其他可能影响吉瑞替尼代谢的药物，应增加监测频率。

　　用药注意事项：

　　· 吉瑞替尼片剂可在不戴手套的情况下处理，但若药片意外破裂或粉碎，应戴耐化学防护手套处理。

　　· 吉瑞替尼被列为高度警惕药物，需小心使用。

　　· 每天口服一次，无需考虑餐食，建议每天在相同时间服用。

　　· 用水整片吞服药片，不要咀嚼、压碎或折断。

　　· 如错过服药时间不超过12小时，应尽快补服；如超过12小时，则等到下次预定时间再服，不要双倍服用。

　　标准剂量：

　　成人每日一次，每次120毫克。持续治疗至少6个月，或直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

　　毒性剂量调整：

　　在出现如分化综合征、可逆性后部脑病综合征、QT间期延长、胰腺炎等严重不良反应时，医生可能会调整剂量或暂停治疗。

　　特殊人群用药：

　　对于老年患者、肝损伤或肾功能不全的患者，应根据医生建议调整剂量。目前尚无具体剂量建议。

　　特定药物

　　吉瑞替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。