吉瑞替尼Gilteritinib的适应症及用药指南

　　适应症：

　　吉瑞替尼主要用于治疗携带Flt-3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者。

　　根据美国国家癌症研究所的指示，对于这类白血病，目前尚无标准治疗方案。对于那些无法或不愿接受强化治疗的患者，吉瑞替尼可作为一种降低强度的治疗选择。

　　用药指南：

　　预处理筛选：

　　· 在开始吉瑞替尼治疗前，需通过FDA批准的伴随诊断测试确认患者存在Flt-3突变（可通过外周血或骨髓检测）。

　　· 评估全血细胞计数（CBC）和血常规。

　　· 进行心电图检查。

　　· 纠正可能存在的低钾血症或低镁血症。

　　· 确认有生育能力的女性在治疗前7天内的妊娠状态。

　　病人监护：

　　· 在吉瑞替尼治疗期间，持续监测并纠正低钾血症或低镁血症。

　　· 在治疗开始时、第1个周期的第8天和第15天，以及接下来的两个周期开始时，均进行心电图检查。

　　· 密切监测胰腺炎的体征和症状。

　　· 治疗的第一个月，至少每周监测一次CBC和血液化学，随后每月监测一次。

　　· 如患者同时使用强细胞色素P-450 (CYP) 3A抑制剂，应增加监测频率以防范不良反应。

　　· 如患者同时使用P-糖蛋白(P-gp)、乳腺癌耐药蛋白(BCRP)或有机阳离子转运蛋白1(OCT1)底物，也应加强监测。

　　用药注意事项：

　　· 吉瑞替尼片剂可徒手处理，但若药片意外破裂或压碎，应戴耐化学防护手套处理。

　　· 根据安全用药实践研究所(ISMP)的数据，吉瑞替尼被列为高度警惕药物，需小心使用。

　　· 每天口服一次，无需考虑餐食，建议每天在相同时间服用。

　　· 用水整片吞服药片，不要咀嚼、压碎或折断。

　　· 如错过服药时间不超过12小时，应尽快补服；如超过12小时，则等到下次预定时间再服，不要双倍服用。

　　标准剂量：

　　成人每日一次，每次120毫克。持续治疗至少6个月，或直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

　　毒性剂量调整：

　　根据不良反应，如分化综合症、可逆性后部脑病综合征、QT间期延长、胰腺炎等，医生可能会调整剂量或暂停治疗。

　　特殊人群用药：

　　对于老年患者、肝损伤或肾功能不全的患者，目前没有具体的剂量调整建议，需根据医生指导用药。

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