曲妥珠单抗deruxtecan(T-DXd)在接受过治疗的HER2+转移性乳腺癌(mBC)患者中表现出前所未有的疗效。一项研究检查了T-DXd在现实世界中的有效性和安全性。
143名接受T-DXd的HER2+转移性乳腺癌患者信息被纳入研究。主要终点是真实PFS(rwPFS)。108名(75%)患者的激素受体(HR)状态呈阳性，35名(25%)患者的激素受体(HR)状态呈阴性。分别有4名(3%)、16名(11%)、42名(29%)和81名(57%)患者作为第一线、第二线、第三线或后续线施用T-DXd。在123名患有可测量疾病的患者中，ORR为68%，DCR为93%（9例CR，74例PR，30例SD）。九名(7%)患者对T-DXd有原发性耐药。中位随访时间为12个月，中位rwPFS为16个月。6、12和18个月时的RwPFS分别为84%、59%和39%。
接受T-DXd作为I/II线的患者与进一步线相比，rwPFS呈有利趋势（17个月与15个月；P=.098）。
最常见的不良事件(AE)包括恶心、中性粒细胞减少和乏力。肝毒性和腹泻并不常见。18%的患者出现严重毒性，最常见的是中性粒细胞减少症、恶心/呕吐，以及ILD。26%患者需要减少剂量。剂量减少和不良事件不会影响患者的反应和生存结果。
T-DXd的有效性和安全性在未经选择的现实世界HER2+转移性乳腺癌人群中得到证实。
