针对 HER2 阴性转移性乳腺癌 (MBC) 的特异性靶向药物相对缺乏,因此需要新的药物或联合疗法来最大限度地提高临床效益,同时降低毒性。
Halaven艾日布林Eribulin联合抗血管生成药物治疗中国女性HER2阴性转移性乳腺癌的疗效和安全性。
一项研究纳入85例接受Halaven艾日布林Eribulin+抗血管生成药物治疗的HER2阴性转移性乳腺癌患者。患者接受Halaven艾日布林Eribulin 1.4 mg/m 2(第 1 天和第 8 天)加贝伐单抗 7.5 mg/kg(第 1 天,64 名患者)或安罗替尼 10 mg 每天(第 1-14 天,16 名患者)或阿帕替尼 250 mg 每天(5 名患者),21 天为一个周期,主要终点是无进展生存期 (PFS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)、毒性、疾病控制率(DCR)和总生存期(OS)。
研究纳入 85 例 HER2 阴性 转移性乳腺癌 患者,其中一线至二线组 41 例(48.2%)患者,大于或等于三线组 44 例(51.8%)。中位年龄为 54.0 岁。一至二线组中的 30 名患者和三线以上组中的 14 名患者患有三阴性乳腺癌(TNBC)。
结果显示: ORR 和 DCR 分别为 34.1% (29/85) 和 75.3% (64/85)。总人群的中位 PFS (mPFS) 为 6.0 个月 (95% CI: 4.3-7.7),中位 OS (mOS) 尚未成熟。第一至第二线治疗和大于或等于三线治疗 的 mPFS 分别为 7.7 个月和 4.3 个月,( p = 0.003)。接受一线至二线治疗的 TNBC 患者的 PFS 显著延长6.5 个月,大于或等于第三线治疗的 TNBC 患者的 PFS为2.0 个月。
1-2级心血管毒性发生率为29.4%,3-4级无心血管毒性。血液学毒性(白细胞减少和中性粒细胞减少)是最常见的⩾3级不良反应,并且不良反应在大于或等于三线的患者中更常见。
结果表明,Halaven艾日布林Eribulin联合抗血管生成治疗在 HER2 阴性 转移性乳腺癌中具有有意义的临床活性和可接受的安全性。
Halaven艾日布林Eribulin已在印度上市,如需购买印度版Halaven艾日布林,可出国就医。为保证用药安全,请慎重选择。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:156006545。
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