RP1联合Opdivo纳武利尤单抗Nivolumab治疗抗PD1失败黑色素瘤患者效果及副作用如何？

　　抗PD1失败黑色素瘤队列包括140名患者，还包括来自初始队列的16名患者的数据，共156名患者。

　　在RP1加Opdivo纳武利尤单抗Nivolumab组(n=156)中，ORR为31.4%，CR率为12%，显示活性与之前91名抗PD1失败的黑色素瘤患者的快照一致。截至本报告，仍有5名患者仍在研究中，有机会获得缓解。

　　在整个人群中，几乎一半的患者使用伊匹单抗加Opdivo纳武利尤单抗Nivolumab联合治疗失败，而之前的研究中，大约1/3的患者伊匹单抗和Opdivo纳武利尤单抗Nivolumab联合治疗失败。大约50%的患者经历了临床获益，定义为CR、PR或疾病稳定(SD)。在响应者中，100%的响应持续时间超过6个月。

　　在该队列中，各个疾病阶段均出现缓解，包括IVM1b/c期疾病患者的完全缓解。反应非常持久，中位DOR超过24个月，并且通常会随着时间的推移而加深。

　　对接受过实体器官或造血细胞移植的皮肤癌患者使用RP1单药治疗的ORR为34.8%（23名可评估患者中的8名患者，包括5名CR和3名部分缓解）。这些患者通常不适合接受抗PD1治疗，因为抗PD1治疗可能会导致移植排斥。

　　没有同种异体移植排斥的证据。RP1单一疗法耐受性良好，安全性与在非免疫功能低下的晚期皮肤癌患者中观察到的相似。

　　RP1联合Opdivo纳武利尤单抗Nivolumab具有良好的耐受性，观察到主要为1-2级副作用，包括疲劳、发热、寒战、恶心、瘙痒、流感样疾病、注射部位疼痛、腹泻、头痛、呕吐、肌痛、皮疹、乏力、食欲下降和注射部位反应，3-5级事件发生率较低。

　　4级事件是细胞因子释放综合征、脂肪酶增加、心肌炎和肝细胞增多症，5级治疗相关不良事件是免疫介导的心肌炎事件。

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