RP1与cemiplimab联合治疗皮肤鳞状细胞癌效果怎么样？有哪些副作用？

　　2023年12月，公布了评估RP1与cemiplimab联合治疗局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC），并在抗PD1失败的黑色素瘤队列中的所有患者的治疗结果。

　　结果显示：与单独使用cemiplimab相比，RP1联合cemiplimab治疗可产生具有临床意义的活性，具有更高的完全缓解率和良好的缓解持续时间。

　　在140名抗PD1治疗失败的黑色素瘤患者队列中，接受RP1联合Opdivo纳武利尤单抗Nivolumab治疗的患者中约有1/3获得了持久缓解。

　　研究入组了211名局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌患者，随机分组，分别接受RP1加cemiplimab与cemiplimab标准护理治疗。

　　结果显示：与单独使用cemiplimab相比，RP1联合cemiplimab增加了CRR（38.1%vs.25%，p=0.040），在83名局部晚期疾病患者中，RP1加cemiplimab组的完全缓解率为48.1%，而单独cemiplimab组的完全缓解率为22.6%。两个研究组之间的ORR相当（RP1加cemiplimab为52.5%，单独cemiplimab为51.4%，p=0.692）。重要的是，与单独使用cemiplimab相比，RP1与cemiplimab联合使用还增加了反应持续时间（DOR）（风险比0.45）。

　　RP1联合cemiplimab为许多难以治疗、毁容患者提供了特别有意义的临床活性，考虑到肿瘤的大小和位置，这些肿瘤通常对生活质量影响最大。

　　与单独使用cemiplimab组相比，RP1加cemiplimab组中接受治疗的高基线肿瘤负荷（总直径大于10cm）的患者数量显著增多（RP1加cemiplimab治疗组中23%的患者具有高基线肿瘤负荷，而12.5%的仅使用cemiplimab的患者）。在预先指定的分析中，肿瘤总负荷小于或等于10cm的患者在RP1加cemiplimab组中的CRR为43%，而在仅cemiplimab组中为27%。对于肿瘤负荷大于10cm的患者，RP1加cemiplimab组的CRR为21.9%，而单独cemiplimab组的CRR为11.1%。

　　与单独使用cemiplimab相比，RP1联合cemiplimab治疗相关的不良事件主要是额外的短暂性1-2级“流感样”症状，包括发热、疲劳、恶心、瘙痒、甲状腺功能减退、腹泻、寒战、虚弱、输液相关反应-斑疹，皮疹，呕吐。

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