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孕产妇、肝肾功能不全患者如何使用Bosulif博舒替尼Bosutinib治疗?

时间:2023-11-01     【原创】   阅读

  胚胎-胎儿毒性

  根据动物研究的结果及其作用机制,Bosulif博舒替尼Bosutinib给孕妇服用可能会对胎儿造成伤害。女性患者在治疗期间和最后一次给药后至少2周内使用有效的避孕措施。

  根据动物研究结果及其作用机制,当给予孕妇时Bosulif博舒替尼Bosutinib可致胎儿伤害。

  哺乳期

  目前尚无关于母乳中是否存在博舒替尼Bosutinib或其代谢物或其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。然而,博舒替尼Bosutinib存在于哺乳大鼠的乳汁中。由于哺乳期儿童可能出现严重不良反应,因此在Bosulif博舒替尼Bosutinib治疗期间以及最后一次给药后至少2周内不建议母乳喂养。

  女性患者在用博舒替尼Bosutinib治疗期间和最后一次给药后至少2周内使用有效的避孕措施。

  Bosulif博舒替尼Bosutinib可能导致女性和男性生殖潜力生育力降低。

  儿童使用

  Bosulif博舒替尼Bosutinib在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定。

  老年人使用

  在先前治疗耐药或不耐受的Ph+慢性粒细胞白血病患者中,在新诊断慢性粒细胞白血病患者中,65岁及以上患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,但不能排除一些老年个体的敏感性更高。

  肾功能不全患者

  基线时有中度(肌酐清除率[CLcr]30至50mL/min,通过Cockcroft-Gault(CG)估计)和重度(CLcr小于30mL/min,CG)肾功能不全患者减少Bosulif博舒替尼Bosutinib起始剂量。

  对于用博舒替尼Bosutinib时肾功能下降不能耐受起始剂量的患者,遵循毒性剂量调整建议。尚未在接受血液透析的患者中进行博舒替尼Bosutinib的研究。

  肝功能不全患者

  有肝功能不全患者(Child-PughA,B,或C)减少Bosulif博舒替尼Bosutinib剂量。

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  博舒替尼Bosutinib仿制药已在印度上市,由迈兰制药生产,商品名为:Bosutris,如需购买博舒替尼Bosutinib仿制药Bosutris,可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

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