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Bosulif博舒替尼治疗伊马替尼耐药或不耐受Ph+慢性期慢性粒细胞白血病效果如何?印度迈兰Bosutinib仿制药Bosutris价格是多少?

时间:2023-10-31     【原创】   阅读

  一项研究纳入396名既往伊马替尼治疗耐药或不耐受的慢性粒细胞白血病患者,排除T315I突变史的患者。评估Bosulif博舒替尼Bosutinib 500mg每天一次的疗效和安全性。

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  伊马替尼耐药的定义包括(1)4周内未能实现或维持任何血液学改善;(2)3个月内未能达到CHR、6个月内未能达到细胞遗传学缓解或12个月内未能达到主要细胞遗传学缓解(MCyR);(3)先前的细胞遗传学或血液学反应后疾病进展;(4)BCR-ABL基因中存在与伊马替尼耐药相关的基因突变。

  伊马替尼不耐受被定义为:由于毒性而无法耐受伊马替尼,或由于毒性而无法接受伊马替尼更高剂量。

  在可评估的患者中,有262名既往接受过1种TKI(伊马替尼)治疗的CP慢性粒细胞白血病患者,112名既往接受过伊马替尼和至少1种额外TKI治疗的CP慢性粒细胞白血病患者,以及132名既往接受过至少1种TKI治疗的晚期慢性粒细胞白血病患者。

  对于既往接受过1种TKI(伊马替尼)治疗的CP慢性粒细胞白血病患者,Bosulif博舒替尼Bosutinib治疗的中位持续时间为26个月;

  对于既往接受过伊马替尼加至少1种TKI治疗的CP慢性粒细胞白血病患者,Bosulif博舒替尼Bosutinib治疗的中位持续时间为9个月;

  对于既往接受过伊马替尼治疗的AP慢性粒细胞白血病患者,Bosulif博舒替尼Bosutinib治疗的中位持续时间为10个月。

  对于既往至少接受过伊马替尼治疗的BP慢性粒细胞白血病患者,Bosulif博舒替尼Bosutinib治疗的中位持续时间为3个月。

对伊马替尼耐药或不耐受的Ph+CP慢性粒细胞白血病患者的疗效结果


既往仅使用伊马替尼治疗
N=262可评估)n(%)

既往接受过伊马替尼和达沙替尼或尼洛替尼治疗(N=112可评估)n(%)

24周



MCyR

105(40.1)

29(25.9)

(95%置信区间)

34.1、46.3)

(18.1,35.0)

MCyR随时

156(59.5)

45(40.2)


(53.3,65.5)

(31.0,49.9)

  对于既往接受1种TKI(伊马替尼)治疗的CP慢性粒细胞白血病患者至少随访60个月,对于接受伊马替尼和至少1种额外TKI治疗的CP慢性粒细胞白血病患者至少随访48个月。结果显示:

  对于既往接受过1种TKI(伊马替尼)治疗且在任何时间达到MCyR的CP慢性粒细胞白血病患者,59.5%未达到MCyR的中位持续时间。在这些患者中,65.4%和42.9%的MCyR持续至少18个月和54个月。对于慢性期慢性粒细胞白血病患者,接受伊马替尼和至少1种额外TKI治疗后,40.2%在任何时间达到MCyR,但未达到MCyR中位持续时间。在这些患者中,64.4%和35.6%的MCyR持续时间至少为9个月和42个月。在接受治疗的403名CP慢性粒细胞白血病患者中,20名患者在接受Bosulif博舒替尼Bosutinib治疗期间确认疾病转变为加速期或急变期。

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  博舒替尼Bosutinib仿制药已在印度上市,由迈兰制药生产,商品名为:Bosutris,如需购买博舒替尼Bosutinib仿制药Bosutris,可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片若有侵权,请联系删除。】

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