Rozlytrek恩曲替尼entrectinib治疗ROS1阳性非小细胞肺癌效果如何？一项研究纳入ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者，进行了评估，这些患者接受了不同剂量和时间表的Rozlytrek恩曲替尼entrectinib（90%每天口服一次Rozlytrek，600mg），患者需要具有组织学证实的、复发性或转移性、ROS1阳性NSCLC、ECOG体能状态≤2、根据RECISTv1.1可测量的疾病、从第一次治疗后随访≥18个月肿瘤评估，并且之前没有使用ROS1抑制剂进行治疗。
主要疗效结果指标是根据RECISTv1.1的总体反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)，由盲法独立中央审查(BICR)评估。根据RECISTv1.1的颅内反应由BICR评估。每8周进行一次肿瘤成像评估。
在92名ROS1阳性非小细胞肺癌患者中评估了疗效。ECOG体能状态0或1(88%)。99%的患者有转移性疾病，包括42%的CNS转移；96%患有腺癌；65%的患者因转移性或复发性疾病接受过基于铂类的化疗，并且在基于铂类的辅助或新辅助治疗后不到6个月内没有患者出现疾病进展。ROS1阳性由79%的NGS、16%的FISH和4%的PCR确定。
根据BICR评估对ROS1阳性非小细胞肺癌患者的疗效结果 |
功效 | Rozlytrek恩曲替尼entrectinib
N=92 |
总体反应率(95%CI) | 74%(64,83) |
完全反应 | 15% |
部分反应 | 59% |
缓解持续时间(DOR) | 人数=68 |
范围（月） | 2.4,55.2 |
%DOR≥9个月 | 75% |
%DOR≥12个月 | 57% |
%DOR≥18个月 | 38% |
在这92名患者中，有10名患者在基线时通过BICR评估有可测量的CNS转移，并且在进入研究前2个月内未接受过脑部放射治疗。在这10名患者中有7名观察到颅内病变的反应。
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