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Rozlytrek说明书,恩曲替尼entrectinib适应症及用法用量

时间:2023-06-18     【原创】   阅读

  Rozlytrek恩曲替尼entrectinib适应症

  ROS1阳性非小细胞肺癌

  Rozlytrek恩曲替尼entrectinib适用于治疗 ROS1-阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

  NTRK基因融合阳性实体瘤

  Rozlytrek恩曲替尼entrectinib适用于治疗12岁及以上的实体瘤成人和儿童患者:

  具有神经营养性酪氨酸受体激酶 (NTRK) 基因融合,没有已知的获得性抗性突变,

  是转移性的或手术切除可能导致严重并发症的地方,以及

  治疗后进展或没有令人满意的替代疗法。

  Rozlytrek恩曲替尼entrectinib用法用量

  转移性非小细胞肺癌患者肿瘤标本中存在ROS1重排, 才选用Rozlytrek恩曲替尼entrectinib治疗。

  局部晚期或转移性实体瘤患者存在NTRK基因融合,才选用Rozlytrek恩曲替尼entrectinib治疗。

  ROS1阳性非小细胞肺癌的推荐剂量

  600毫克,口服,每日一次,有或没有食物,直到疾病进展或不可接受的毒性。

  NTRK基因融合阳性实体瘤的推荐剂量

  成年人

  600毫克,口服,每日一次,有或没有食物,直到疾病进展或不可接受的毒性。

  12岁及以上儿童患者(青少年)

  Rozlytrek恩曲替尼entrectinib的推荐剂量基于体表面积(BSA),每天口服一次,随餐或不随餐服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。  

12岁及以上儿科患者(青少年)的剂量

体表面积

推荐剂量
(口服,每日一次)

大于1.50平方米

600毫克

1.11至1.50平方米

500毫克

0.91至1.10平方米

400毫克

Rozlytrek恩曲替尼entrectinib不良反应的推荐剂量减少


BSA大于1.5平方米的12岁及以上儿童和成人患者
(口服,每日一次)

12岁及以上儿童患者,BSA为1.11至1.50平方米
(口服,每日一次)

12岁及以上儿童患者,BSA为0.91至1.10平方米
(口服,每日一次)

第一次减少                                      

400毫克

400毫克

300毫克

第二次减少

200毫克

200毫克

200毫克

  两次剂量减少后仍无法耐受Rozlytrek恩曲替尼entrectinib的患者永久停用Rozlytrek。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片如有侵权,请联系删除。

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