2023年3月，美国食品和药物管理局（FDA）批准 Zynyz瑞替凡利单抗（retifanlimab-DLWR），一种靶向程序性死亡受体-1（PD-1）的人源化单克隆抗体，治疗成人转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（MCC）。
默克尔细胞癌是一种罕见的侵袭性皮肤癌，经常表现为暴露在阳光下的头部，颈部和手臂上的单个无痛红紫色皮肤结节。默克尔细胞癌往往生长迅速，转移性疾病发生率高，导致预后不良。在表现为远处转移性疾病的默克尔细胞癌患者中，估计的五年总生存率（OS）为14%。
研究纳入患有转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌且未接受过晚期疾病全身治疗的成人。在未接受过化疗的患者(n=65)中，Zynyz瑞替凡利单抗retifanlimab单药治疗的客观缓解率(ORR)为52%，由使用RECISTv1的独立中央审查(ICR)确定，12名患者(18%)出现完全缓解，22名患者(34%)出现部分缓解。在有反应的患者中，反应持续时间(DOR)从1.1到24.9+个月不等，76%的患者DOR为六个月或更长时间，62%的患者DOR为12几个月或更长时间。
最常见的严重不良反应是疲劳、心律失常和肺炎。
Zynyz瑞替凡利单抗retifanlimab最常见的不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、皮疹、发热和恶心。
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