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Tibsovo艾伏尼布ivosidenib适应症IDH1突变急性髓系白血病,治疗效果如何?

时间:2023-04-21     【原创】   阅读

  Tibsovo(ivosidenib艾伏尼布)片剂用于治疗具有IDH1基因突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)成年患者。

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  Tibsovo是一种异柠檬酸脱氢酶-1抑制剂,其作用是减少肿瘤代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的异常产生,导致恶性细胞分化。如果在患者血液或骨髓样本中检测到IDH1突变,则患者有资格接受Tibsovo治疗。使用Tibsovo艾伏尼布之前必须做基因检测。

  Tibsovo的疗效在174名具有IDH1突变的复发或难治性AML成年患者的单臂试验中进行了研究。该试验测量了治疗后没有疾病证据和血细胞计数完全恢复(完全缓解或CR)的患者百分比,以及没有疾病证据和治疗后血细胞计数部分恢复的患者(完全缓解伴部分血液学恢复或CRh)的患者百分比。中位随访时间为8.3个月,32.8%的患者经历了CR或CRh,中位持续8.2个月。在研究开始时因AML而需要输血或血小板的110名患者中,37%的患者在Tibsovo治疗后至少56天不需要输血。

  Tibsovo艾伏尼布的常见副作用包括疲劳,白细胞增加,关节疼痛,腹泻,呼吸急促,手臂或腿部肿胀,恶心,口腔或喉咙疼痛或溃疡,心律不齐(QT延长),皮疹,发烧,咳嗽和便秘。母乳喂养的妇女不应服用Tibsovo,因为它可能会对新生儿造成伤害。

  Tibsovo有一个黑框警告,可能发生分化综合征,可能是致命的。分化综合征的体征和症状可能包括发热、呼吸困难(呼吸困难)、急性呼吸窘迫、肺部炎症(放射学肺部浸润)、肺或心脏周围积液(胸腔或心包积液)、体重快速增加、肿胀(外周水肿)或肝脏(肝)、肾(肾)或多器官功能障碍。起初怀疑症状时,医生应使用皮质类固醇治疗患者,并密切监测患者,直至症状消失。

  其他严重的警告包括QT延长,这也可能危及生命。在治疗期间,应用心电图测试心脏的电活动。吉兰 - 巴雷综合征是一种罕见的神经系统疾病,其中身体的免疫系统错误地攻击其周围神经系统的一部分,已经发生在接受Tibsovo治疗的人群中,因此应监测患者的神经系统问题。

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  Tibsovo还没有仿制药上市,如需购买美版原研药,可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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