Rydapt米哚妥林midostaurin说明书，适应症，用法用量，副作用，中国上市时间

　　商品名称：Rydapt

　　通用名称：米哚妥林midostaurin

　　剂型： 口服胶囊（25毫克）

　　Rydapt（米哚妥林midostaurin）与其他药物一起使用治疗急性髓系白血病。

　　Rydapt（米哚妥林midostaurin）也用于治疗某些罕见的 血液疾病包括 系统性肥大细胞增多症、肥大细胞白血病或其他影响血液、骨髓或淋巴组织的癌症。

　　警告

　　使用Rydapt（米哚妥林midostaurin）的男性和女性都应使用有效的避孕措施来预防怀孕。 Midostaurin会伤害未出生的婴儿。

　　女性和男性患者在治疗期间以及最后一次服药后至少 4 个月内预防怀孕。

　　米哚妥林midostaurin可能会影响男性和女性的生育能力。

　　米哚妥林midostaurin治疗期间和最后一次服药后至少 4 个月内，不要母乳喂养。

　　Rydapt（米哚妥林midostaurin）不能用于18岁以下人群。

　　Rydapt（米哚妥林midostaurin）用法用量：

　　Rydapt（米哚妥林midostaurin）治疗急性髓系白血病成人推荐剂量：

　　50 mg，口服，每日两次，间隔约 12 小时，在每个诱导周期的第 8 至 21 天和每个巩固周期的第 8 至 21 天。

　　Rydapt（米哚妥林midostaurin）不能作为急性髓系白血病（AML）患者的单药诱导治疗。

　　系统性肥大细胞增多症成人推荐剂量：

　　100 mg，口服，每日两次，每约 12 小时一次。

　　前 4 周至少每周监测一次毒性，接下来 8 周每隔一周监测一次，此后每月监测一次。

　　Rydapt（米哚妥林midostaurin）通常每天服用2次（每12小时一次），与食物一起服用。

　　服用药物来预防恶心或呕吐。

　　如果服用Rydapt（米哚妥林midostaurin）后不久呕吐，请不要补服。不要压碎或打开米哚妥林midostaurin胶囊。

　　定期进行血液检查（每 1 至 4 周一次）。

　　如果错过剂量，尽快服药，但如果快到下一次服药的时间，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

　　Rydapt（米哚妥林midostaurin）可能引起严重的副作用：口腔内或周围疼痛或溃疡，口腔内发红， 喉咙痛；突然胸痛或不适、喘息、干燥 咳嗽，感觉呼吸急促； 感染迹象（瘀伤，肿胀，发热，发红，渗出或针头周围出血）；高血糖（口渴增加，排尿增多，口干，有水果味）；低血细胞计数（发烧，发冷，疲倦，口腔溃疡，皮肤溃疡，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白， 手冰冷 和脚，感觉头晕或呼吸急促）。

　　Rydapt（米哚妥林midostaurin）常见的副作用包括：低血细胞计数，发烧；瘀伤、流鼻血；高血糖；针头注射周围感染；口腔溃疡；感冒症状 如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛；呼吸困难；恶心、呕吐、胃痛、 便秘， 腹泻；肌肉或骨骼疼痛；头痛，感到疲倦；手、脚或脚踝肿胀。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】