Jaypirca吡妥布替尼pirtobrutinib说明书,适应症,副作用

　　Jaypirca（pirtobrutinib，吡妥布替尼，以前称为 LOXO-305）是一种高选择性（对 BTK 的选择性比98%的其他激酶高 300 倍），非BTK 酶的共价（可逆）抑制剂。BTK 是一种经过验证的分子靶标，存在于众多 B 细胞白血病和淋巴瘤（包括套细胞淋巴瘤）中。

　　Jaypirca规格：100 毫克或 50 毫克片剂。

　　JAYPIRCA 的适应症：

　　Jaypirca 是一种激酶抑制剂，适用于治疗至少两线全身治疗（包括 BTK 抑制剂）后复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的成年患者。

　　JAYPIRCA  （吡妥布替尼）的重要安全信息

　　感染：在接受Jaypirca吡妥布替尼治疗的患者中发生了致命和严重的感染（包括细菌、病毒或真菌）和机会性感染。最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少症。

　　Jaypirca 治疗后的机会性感染包括但不限于：耶氏肺孢子虫肺炎和真菌感染。

　　出血：Jaypirca 发生了致命和严重的出血。包括：中枢神经系统出血、胃肠道出血。

　　血细胞减少症： 3 级或 4 级血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。

　　心房颤动和心房扑动：患有高血压或既往心律失常等心脏危险因素的患者的风险可能会增加。监测心律失常的体征和症状（例如，心悸、头晕、晕厥、呼吸困难）并适当处理。

　　第二原发性恶性肿瘤：接受Jaypirca吡妥布替尼单药治疗最常见的恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌、泌尿生殖系统癌和乳腺癌和黑色素瘤。建议患者使用防晒和监测第二原发性恶性肿瘤的发展。

　　胚胎-胎儿毒性：Jaypirca吡妥布替尼会造成胎儿伤害。患者在治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕。建议女性在服用Jaypirca吡妥布替尼期间和最后一次服药后一周内不要母乳喂养。

　　Jaypirca吡妥布替尼常见的严重不良反应为：肺炎、COVID-19、肌肉骨骼疼痛、出血、胸腔积液和败血症 。

　　Jaypirca吡妥布替尼最常见的副作用为：疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎、瘀伤、周围神经病变、咳嗽、皮疹、发烧、便秘，关节炎/关节痛，出血，腹痛，恶心，上呼吸道感染，头晕。

　　Jaypirca吡妥布替尼最常见的实验室异常包括：血红蛋白减少，血小板计数减少，中性粒细胞计数减少，淋巴细胞计数减少，肌酐增加，钙减少，AST 增加，钾减少，钠减少，脂肪酶升高，碱性磷酸酶升高，ALT升高，钾升高。

　　4 级实验室异常包括：中性粒细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】