拉帕替尼联合曲妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌患者能活多久？

　　研究证实，与单独使用任何一种药物相比，拉帕替尼和曲妥珠单抗的组合显著提高了HER2 阳性早期乳腺癌女性病理完全缓解率。

　　一项研究招募了患有 HER2 阳性早期乳腺癌的女性，并随机分配她们接受口服拉帕替尼 (1500 mg)、静脉曲妥珠单抗（4 mg/kg 负荷剂量，然后 2 mg/kg）或拉帕替尼 (1000 mg) 加曲妥珠单抗（相同剂量与单一药物一样）联合治疗 6 周，然后再进行 12 周指定的抗 HER2 治疗联合每周紫杉醇 (80 mg/m(2))。最后一次紫杉醇给药后 4 周进行了最终手术。手术后，女性接受了三个周期的 FEC（氟尿嘧啶 500 mg/m(2) 加表柔比星 100 mg/m(2) 加环磷酰胺 500 mg/m(2)），每 3 周静脉注射一次，随后进行 34 周相同的治疗指定新辅助抗 HER2 治疗。

　　455名患者入组：154 名分配至拉帕替尼组，149 名分配至曲妥珠单抗组，152 名分配至拉帕替尼联合曲妥珠单抗组。在 3.77 年的事件随访中，拉帕替尼组的 3 年无事件生存率为 78%，曲妥珠单抗组为 76%，拉帕替尼联合曲妥珠单抗组（联合组）为84%。

　　中位生存随访期为 3.84 年，拉帕替尼的 3 年总生存率为 93% ，曲妥珠单抗为 90%, 拉帕替尼联合曲妥珠单抗组为95%，显著更高。

　　与未达到病理完全缓解的女性相比，获得病理完全缓解的女性的 3 年无事件生存率显著提高（HR 0.38） , 3 年总生存率 (0.35)。

　　最常见的不良事件是腹泻、皮疹或红斑、肝脏不良事件和中性粒细胞减少。

　　在新辅助抗 HER2 治疗后获得病理学完全缓解的患者比没有病理学完全缓解的患者具有更长的无事件生存期和总生存期。

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