在初治晚期间变性淋巴瘤激酶突变阳性 (ALK+) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中,与克唑替尼相比,使用阿来替尼能显著改善患者无进展生存期 (PFS)。中枢神经系统 (CNS) 疗效数据怎么样?
研究纳入 122 名患者有独立审查委员会评估的基线 CNS 转移(alectinib,n = 64;crizotinib,n = 58),43 名患者有可测量的病变(alectinib,n = 21;crizotinib,n = 22),46 名患者接受过既往放疗(阿来替尼,n = 25;克唑替尼,n = 21)。
患者接受每天两次剂量的阿来替尼 600 mg 或克唑替尼 250 mg。在基线时和随后每 8 周对所有患者进行脑成像。终点(按亚组分析:有/无基线 CNS 转移的患者;有/无既往放疗的患者)包括 PFS、CNS 客观反应率 (ORR) 和 CNS 进展时间。
结果显示: 研究者评估的阿来替尼 PFS 在有基线 CNS 转移的患者 [风险比 (HR) 0.4] 和没有 CNS 转移的患者(HR 0.51)。无论先前是否接受过放疗,有和没有基线 CNS 转移,与克唑替尼相比,阿来替尼的 CNS 进展时间明显更长,阿来替尼的 CNS ORR 为 85.7%。
与克唑替尼相比,阿来替尼在既往未治疗的晚期 ALK+ NSCLC 患者中表现出优异的 CNS 活性并显着延迟 CNS 进展,无论既往 CNS 疾病或放疗情况如何。
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