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阿来替尼治疗克唑替尼治疗失败的ALK阳性肺癌患者效果显著,安全性良好

时间:2023-01-10     【原创】   阅读

  阿来替尼治疗克唑替尼治疗失败的ALK阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者效果显著,安全性良好

  一项研究107 名纳入既往接受含铂双药化疗和克唑替尼治疗的晚期/转移性 ALK 阳性 NSCLC 患者,比较阿来替尼与化疗的疗效。患者以 2:1 的比例随机分配接受 alectinib阿来替尼600 mg 每天两次或化疗(培美曲塞 500 mg/m2 或多西他赛 75 mg/m2,均每 3 周一次)直至疾病进展、死亡或退出。alectinib,n = 72;化疗,n = 35。

  结果显示:阿来替尼的中位研究者评估 PFS 为 9.6 个月 [95% 置信区间 (CI):6.9-12.2],化疗为 1.4 个月 (95% CI:1.3-1.6) [风险比 (HR) 0.15 ]。

  阿来替尼的独立审查委员会评估的 PFS 也显着延长,阿来替尼的中位 PFS 为 7.1 个月(95% CI:6.3-10.8),化疗为 1.6 个月(95% CI:1.3-4.1) [HR 0.32]。

  在患有可测量的基线中枢神经系统 (CNS) 疾病(阿来替尼,n = 24;化疗,n = 16)的患者中,阿来替尼 (alectinib) (54.2%) 的 CNS 客观缓解率显着高于化疗 (0%)。

  阿来替尼治疗持续时间更长(20.1 周vs.  6.0 周),安全性更好。与阿来替尼 (27.1%) 相比,≥3 级不良事件在化疗中更常见 (41.2%)。阿来替尼导致研究药物停药的 AE 发生率 (5.7%) 低于化疗 (8.8%)。

  与化疗相比,阿来替尼显着改善了克唑替尼预处理的 ALK 阳性 NSCLC 患者的全身和 CNS 疗效,具有良好的安全性。

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