舒尼替尼与卡博替尼、沃瑞沙/ORPATHYS（赛沃替尼/Savolitinib）治疗晚期乳头状肾癌效果哪个更好？卡博替尼仿制药中国上市了吗？

　　MET（也称为肝细胞生长因子受体）信号传导是乳头状肾细胞癌（PRCC）的关键驱动因素。鉴于不存在转移性乳头状肾细胞癌的最佳疗法，我们旨在比较现有的护理标准舒尼替尼与MET激酶抑制剂卡博替尼、克唑替尼和沃瑞沙/ORPATHYS（赛沃替尼/Savolitinib）治疗乳头状肾细胞癌患者。

　　研究纳入147名18岁或以上转移性乳头状肾细胞癌成人患者，他们之前接受了至少一种治疗（不包括血管内皮生长因子导向和MET导向的药物）。患者被随机分配接受舒尼替尼、卡博替尼、克唑替尼或ORPATHYS赛沃替尼治疗，并根据先前接受的治疗和乳头状肾细胞癌亚型进行分层。

　　用法用量：舒尼替尼50mg，服用4周，停药2周（允许减量至37.5mg和25mg）；

　　卡博替尼每天60毫克（允许减至40毫克和20毫克）；

　　克唑替尼250mg每天两次（允许减至200mg每天两次和250mg每天一次）；

　　赛沃替尼savolitinib每天600毫克（允许减至400毫克和200毫克）。

　　赛沃替尼Savolitinib组29名患者，克唑替尼组28名患者；舒尼替尼组46名患者和卡博替尼组44名患者。

　　结果显示：卡博替尼组患者的PFS（中位9.0个月，95%CI6-12个月）比舒尼替尼组更长（5.6个月，3-7个月；进展或死亡风险比为0.60)。卡博替尼的反应率为23%，而舒尼替尼的反应率为4%。

　　与舒尼替尼相比，赛沃替尼Savolitinib和克唑替尼并未改善PFS。

　　3级或4级不良事件：舒尼替尼组为69%、卡博替尼组为74%、克唑替尼组为37%和赛沃替尼Savolitinib组为39%；卡博替尼组记录了1次5级血栓栓塞事件。

　　在转移性乳头状肾细胞癌患者中，与舒尼替尼、赛沃替尼Savolitinib和克唑替尼相比，卡博替尼治疗可显著延长PFS。

　　卡博替尼仿制药已在孟加拉上市，孟加拉珠峰制药的CABOXEN卡博替尼胶囊、孟加拉耀品国际的CABANIB卡博替尼片/胶囊、孟加拉碧康制药的CABOZANIX卡博替尼片/胶囊，如需购买，可出国就医，“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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