培米替尼治疗胆管癌的用法用量和剂量调整，哪些患者不能吃培米替尼？培米替尼有便宜的仿制药吗？

　　胆道胆管癌的常用成人剂量

　　13.5 mg 每天口服一次，连续 14 天，然后停药 7 天，以 21 天为周期，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

　　在开始治疗之前必须知道 FGFR 2 融合阳性状态。

　　用途：治疗既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人，其具有成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或经 FDA 批准的测试检测到的其他重排

　　肾脏剂量调整

　　轻度或中度肾功能不全（CrCl 大于 30 至小于 90 mL/min：不建议调整。

　　严重肾功能不全（CrCl 小于 30 mL/min）：口服 9 mg，每天一次，连续 14 天，然后停药 7 天, 以 21 天为周期

　　肝脏剂量调整

　　轻度（总胆红素高于正常上限 (ULN) 至 1.5 x ULN 或 AST 高于 ULN）或中度肝功能障碍（总胆红素高于 1.5 至 3 x ULN 并伴有任何 AST）：不建议调整。

　　严重肝功能障碍（总胆红素大于 3 x ULN 与任何 AST）：口服 9 毫克，每天一次，连续 14 天，然后停药 7 天，以 21 天为周期

　　剂量调整：

　　首次剂量减少：每个 21 天周期的前 14 天每天一次 9 毫克

　　第二次剂量减少：每个 21 天周期的前 14 天每天一次 4.5 毫克

　　如果不能耐受每天一次 4.5 毫克，请永久停用该药。

　　不良反应的剂量

　　调整： 视网膜色素上皮剥离（RPED）：如果连续检查无症状且稳定，继续使用该药；如果在连续检查中出现症状或恶化，请停止使用该药；如果无症状并在随后的检查中有所改善，请以较低的剂量恢复该药；如果症状持续或检查没有改善，考虑永久停止治疗。

　　高磷血症：

　　血清磷酸盐大于 7 mg/dL 至 10 mg/dL 或更低：开始降低磷酸盐治疗并每周监测血清磷酸盐；如果在开始降低磷酸盐治疗后 2 周内水平不低于 7 mg/dL，则停用该药物；当首次出现磷酸盐水平低于 7 mg/dL 时，以相同剂量恢复该药物；以较低的剂量水平恢复，以备后续复发。

　　血清磷酸盐大于 10 mg/dL：开始降低磷酸盐治疗并每周监测血清磷酸盐；如果在开始降磷治疗后 1 周内水平不是 10 mg/dL 或更低，则停止治疗；当磷酸盐水平低于 7 mg/dL 时，在下一个较低的剂量水平恢复治疗。

　　其他不良反应：

　　3 级：停止治疗直至缓解至 1 级或基线；如果在 2 周内消退，则在下一个较低剂量恢复治疗；如果在 2 周内没有解决，则永久停止治疗；在 2 次剂量减少后永久停止治疗复发的 3 级。

　　4 级：永久停止治疗。

　　与强效或中度 CYP450 3A 抑制剂同时使用的剂量调整：

　　避免与该药物同时使用强效和中度 CYP450 3A 抑制剂。如果无法避免与强或中度 CYP450 3A 抑制剂同时使用：

　　将 pemigatinib培米替尼 剂量从 13.5 mg 减少到 9 mg。

　　将派米加替尼剂量从 9 mg 减少到 4.5 mg。

　　如果同时使用强效或中度 CYP450 3A 抑制剂，则将培米加替尼剂量（在 CYP450 3A 抑制剂的 3 个血浆半衰期后）增加到开始强效抑制剂前使用的剂量。

　　血液透析：不建议调整。

　　每天大约在同一时间服用或不服用这种药物。

　　整片吞服；不要压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。

　　如果患者错过剂量 4 小时或更长时间或如果发生呕吐，则使用下一个预定剂量恢复给药。

　　存储要求：

　　将此药物储存在室温 20C 至 25C（68F 至 77F）；允许在 15C 至 30C（59°F 至 86F）的温度范围内偏移。

　　监控：

　　血清磷酸盐：每周监测

　　患者建议：

　　应建议女性在治疗期间和治疗后 1 周内不要进行母乳喂养。

　　建议有生育潜力的女性在治疗期间和治疗后 1 周内使用有效的避孕措施。

　　建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和 1 周内使用有效的避孕措施。

　　建议患者在服用此药期间避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁。

　　建议患者使用眼部镇痛剂，以预防或治疗干眼症。

　　忠告患者这种药物可能导致指甲疾病。

　　忠告患者该药可能引起眼部毒性。

　　建议患者立即向医疗保健提供者报告任何肌肉痉挛、麻木或口腔周围刺痛的症状。