卡博替尼获批一线治疗晚期肾癌，和舒尼替尼比，该如何选择？卡博替尼和舒尼替尼有仿制药上市吗？

　　已批准卡博替尼用于中危和高危的晚期肾癌患者的一线治疗。

　　这项批准是基于一个入组了157名患者的二期临床试验。157名中危或者高危的晚期肾癌患者，一组接受卡博替尼60mg每天治疗（79人），另一组接受舒尼替尼50mg每天（吃4周休息2周）（78人）。入组的病人主要是中危的患者，两组年龄、性别、分期、组织分级等其他可能影响治疗药物的参数是平衡的。

　　入组卡博替尼的这一组，中位年龄是63岁，大部分人体能评分是0分或者1分，肿瘤的直径平均有7.2cm。转移灶主要是肺、淋巴结以及骨转移。其中32%的患者有超过2个转移灶。

　　两组的有效率是20% vs 9%，控制率为75% vs 47%，中位无疾病进展生存时间是8.6个月 vs 5.3?个月，中位总生存时间为26.6个月 vs 21.2个月……总之，卡博替尼优于舒尼替尼。

　　副作用方面：舒尼替尼组血小板减少、贫血、恶性、中性粒细胞减少、白细胞减少等不良反应发生率更高；而卡博替尼组，腹泻、高血压、肝酶升高、体重下降、手足综合征等不良反应发生率更高。

　　卡博替尼全球首仿——Cabozanix孟加拉上市

　　孟加拉碧康制药生产的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

图注：孟加拉Beacon仿制版卡博替尼80mg*90

　　碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准，其药品的溶出度和生物利用率（影响药物吸收率因素）与原研正品几近相同，非一般仿制药厂可比。

　　海得康医学顾问温馨提醒：孟加拉版卡博替尼Cabozanix在国内未上市，直接买卖、代购都是违法的，如果患者需要用药，我们可以带患者出国就医购药，如果患者去不了，也可以远程咨询，我们负责帮患者联系国外医院咨询开处方。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：HDK4000019769。