安森珂中国上市，阿帕他胺片治疗前列腺癌效果如何？患者能活多久？

　　2019年9月10日，安森珂(阿帕他胺片)获得国家药品监督管理局加速批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。

　　非转移性去势抵抗性前列腺癌是指药物去势或手术去势后出现前列腺特异性抗原(PSA)进展且通过传统影像学检查未发现远处转移病灶的前列腺癌。临床研究显示，使用安森珂（阿帕他胺片）治疗发生远处转移或死亡风险降低72%，中位无转移生存期(MFS)可延长两年以上(24.31个月)。

　　延缓转移对于前列腺癌治疗至关重要。有数据显示，近九成的去势抵抗性前列腺癌患者最终会发生骨转移，出现疼痛、骨折和脊髓压迫等症状。一旦癌细胞扩散，患者整体健康状况与预后均会恶化。安森珂能帮助非转移性去势抵抗性前列腺癌患者延缓转移发生。

　　1207例非转移性去势抵抗性前列腺癌患者随机分配(2：1)，接受每日一次口服安森珂(240 mg)治疗(N=806)，或接受安慰剂每日一次治疗(N=401)的疗效和安全性。这些患者此前接受雄激素剥夺疗法时PSA曾快速升高。SPARTAN研究中的所有患者均接受了GnRHa合并治疗或已接受过双侧睾丸切除术，这些患者需要维持ADT治疗。

　　安森珂治疗的患者中位无转移生存期(MFS)达到40.51个月，较之接受安慰剂治疗患者的16.20个月延长了两年以上(24.31个月)，发生远处转移或死亡风险降低了72% 。

　　安森珂最常见的不良反应(≥20%)为疲乏、高血压、皮疹和腹泻。

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