滤泡性淋巴瘤如何治疗？来那度胺Revlimid+利妥昔单抗方案获批
2019年12月，欧盟委员会（EC）已批准Revlimid（lenalidomide，来那度胺）一个新的适应症——联合利妥昔单抗（rituximab，一种抗CD20单抗）（R2方案），用于先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤（FL，1-3a级）成人患者的治疗。值得一提的是，R2方案是EC批准治疗FL患者的第一个不包含化疗的联合方案。
在美国，R2方案于今年5月底获得FDA批准，用于既往已接受治疗的FL或边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者的治疗。
R2组合与患者的免疫系统共同作用，使用来那度胺Revlimid的免疫调节特性以及利妥昔单抗的CD20抗体靶向机制，可帮助患者自身的免疫系统对抗癌症。
此次批准基于III期临床研究AUGMENT的数据。该研究是一项随机、双盲、国际性临床研究，评估了R2方案相对于利妥昔单抗+安慰剂方案（R-安慰剂）治疗晚期复发性/难治性惰性淋巴瘤的疗效和安全性。研究共入组了358例患者，包括滤泡性淋巴瘤（FL，n=295）和边缘区淋巴瘤（MZL，n=63）患者。
结果显示，研究达到了主要终点：与利妥昔单抗+安慰剂组相比，R2治疗组疾病无进展生存期（PFS）有高度统计学意义的显著改善（中位PFS：39.4个月
vs
13.8个月；HR=0.40；95%CI:0.29-0.55，p＜0.0001）。此外，来自MAGNIFY研究的结果也支持了R2方案在复发性或难治性FL（包括利妥昔单抗难治的FL）患者中的疗效和安全性。
来那度胺Revlimid是一种免疫调节剂，其活性药物成分lenalidomide（来那度胺）是沙利度胺的新一代衍生物，无致畸毒性，药效比沙利度胺强100倍，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。截止目前，Revlimid已获批多种适应症，因不同国家和地区而有所差异，包括：多发性骨髓瘤（MM）、骨髓增生异常综合征（MDS）、套细胞淋巴瘤（MCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）。
