|
-
Nerlynx(neratinib)的推荐剂量为:每天一次服用240毫克(6片)食物。 治疗应在曲妥珠单抗治疗完成后一年内开始,应连续服用一年。 根据个人的安全性和耐受性,可能需要中断,减少或停药处理。 随机3期临床试验中确定(n = 2840)。最常见的不良反应是腹泻(93.6%),恶心(42.5%),疲劳(27.3%),呕吐(26.8%),腹痛(22.7%),皮疹(15.4%),食欲下降(13.7) %),腹痛上肢(13.2%),口腔炎(11.2%)和肌肉痉挛(10.0%)。 最常见的3-4级不良反应是腹泻(3级,36.9%和4级,0.2%)和呕吐(3级,3.4%
-
Nerlynx(neratinib)是一种激酶抑制剂,可不可逆地与表皮生长因子受体(EGFR),人表皮生长因子受体2(HER2)和HER4结合。 来那替尼特别适用于早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者的延长辅助治疗,以遵循基于曲妥珠单抗的辅助治疗。 来那替尼的批准是基于III期ExteNET试验,这是一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验的来那替尼辅助曲妥珠单抗治疗。该试验招募了2,840名患有早期HER2阳性乳腺癌的女性,并在完成佐剂曲妥珠单抗治疗的两年内。受试者随机接受来那替尼(n = 1420)或安慰剂(n = 1420)一年。 ExteNET试验的结果
-
来那替尼的批准是基于一项名为ExteNET试验的III期临床试验获得的结果,该试验是一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照研究。招募了2,840名患有早期HER2阳性乳腺癌的女性,这些患者已经完成佐剂曲妥珠单抗治疗两年。患者随机接受Nerlynx™或安慰剂治疗一年。 研究结果表明,接受Nerlynx™治疗的患者两年后安慰剂组的无创无创存活率(iDFS)为94.2%。 在使用Nerlynx™治疗的患者中发现的最常见不良反应是腹泻,恶心,腹痛,疲劳,呕吐,皮疹,口腔炎,食欲减退和肌肉痉挛,以及消化不良,天冬氨酸氨基转移酶(AST)
-
美国食品和药物管理局(FDA)批准了第一种用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗。这种类型的药物在初始治疗后服用,以降低癌症复发的机会。新药Nerlynx(neratinib)适用于之前接受过靶向治疗药物赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗的女性。 具有较高水平的称为HER2的蛋白质的乳腺肿瘤被称为HER2阳性乳腺癌。它们比其他乳腺癌更容易生长和扩散,并且更有可能在治疗后再回来。因此,有助于降低此类癌症复发的药物具有重要意义。 来那替尼是一种叫做激酶抑制剂的药物。它是一种靶向治疗,可阻断癌细胞中的某些蛋白质。阻断它们有助于防止细
-
美国食品和药物管理局今天批准来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗。对于患有此类癌症的患者,来那替尼是第一种延长辅助治疗,是一种在初始治疗后采取的一种治疗方式,可进一步降低癌症复发的风险。来那替尼适用于之前接受过包含药物曲妥珠单抗治疗的方案的成年患者。 来那替尼是一种激酶抑制剂,通过阻断几种促进细胞生长的酶起作用。 来那替尼的安全性和有效性在一项随机试验中进行了研究,该试验包括2,840名早期HER2阳性乳腺癌患者,这些患者在过去两年内完成曲妥珠单抗治疗。该研究测量了试验开始后癌症复发或因任
-
服用来那替尼后不久出现严重腹泻是一种非常常见的副作用。在ExteNET试验中,大约40%接受来那替尼治疗的女性患有严重腹泻,这是一种副作用。 FDA批准建议在治疗的前56天给予Nerlynx洛哌丁胺(商品名包括Imodium,Kaopectate 1-D和Pepto Diarrhea Control),然后根据需要帮助控制腹泻。 Nerlynx来那替尼其他常见副作用是: 呕吐、恶心、腹痛、疲劳、皮疹、口腔溃疡 在极少数情况下,来那替尼Nerlynx可能会导致严重的肝脏问题。如果出现以下任何肝脏问题迹象,请立即联系医生就诊: 皮肤变黄或眼白、黑色或棕色尿液、感
-
HER2阳性乳腺癌使HER2蛋白过多。 HER2蛋白位于癌细胞表面,接收告诉癌症生长和扩散的信号。 每四个乳腺癌中约有一个是HER2阳性的。 与HER2阴性乳腺癌相比,HER2阳性乳腺癌往往更具攻击性且更难治疗。 Nerlynx来那替尼是一种不可逆转的泛HER抑制剂。 来那替尼通过阻断癌细胞接收生长信号的能力来对抗HER2阳性乳腺癌。 来那替尼是一种靶向治疗,但与赫赛汀(化学名:曲妥珠单抗),Kadcyla(化学名称:T-DM1或ado-trastuzumab emtansine)和Perjeta(化学名称:pertuzumab)不同,它不是免疫靶向治疗。 免疫靶向治疗是天然存在的抗体
-
奥拉帕尼适应症:如果患者为被怀疑有种系BRCA突变或者通过基因检测证实有种系BRCA突变,经检测人类表皮生长因子受体2(HER2)为阴性,前期在新辅助治疗,辅助治疗或转移癌治疗方案中使用过化疗的转移性乳腺癌患者。 来那替尼是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品,用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。 在化疗和曲妥珠单抗治疗之后,再给予来那替尼延长辅助治疗可显著降低具有临
-
美国生物技术公司Puma Biotechnology在2017年7月17日宣布称旗下强化辅助化疗新药来那替尼已经通过FDA批准上市。FDA批准了来那替尼用于早期、HER2阳性乳腺癌成年患者的治疗,以进一步降低癌症复发的风险。来那替尼 (neratinib,Nerlynx)成为首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药,用于已完成标准曲妥珠单抗(赫赛汀,Herceptin)辅助治疗,疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。根据neratinib的3期的临床试验结果显示,该药物具有很高的抗肿瘤活性,能延长性辅助治疗早期HER2阳性反应的乳腺癌患者,减少疾病复发。孟加拉碧康来那替尼
-
-
来那替尼(Niratinib)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品,用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。 在化疗和曲妥珠单抗治疗之后,再给予来那替尼延长辅助治疗可显著降低具有临床意义的乳腺癌复发的比例,即可能导致死亡的复发,例如保留乳房以外的远处和局部复发,而且不会增加长期毒性的风险。 目前,在HER2阳性乳腺癌治疗中,化疗联合或序贯曲妥珠单抗辅助治疗是标准疗法,但
-
中国每年有16.9万患者被新确诊为乳腺癌,其中,20%~30%的人群罹患的便是HER2阳性乳腺癌。目前的治疗方案包括了使用曲妥单抗辅助治疗,它可导致HER2阳性早期乳腺癌患者复发率下降,但是临床上仍希望能尝试进一步降低疾病的复发风险,进而改善预后。 来那替尼是一种有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,阻止通过表皮生长因子受体,HER1,HER2和HER4信号通路转导。PumaBiotechnology向美国FDA提交来那替尼的NDA是基于上述名为ExteNET的双盲、安慰剂对照、3期试验,结果表明应用来那替尼能够进一步改善这种疾病的患者预后。该ExteNET试验
-
适用于早期HER2成人患者的延长辅助治疗过度扩增乳腺癌,与曲妥珠单抗相互协同治疗。 计量和给药方法 止泻预防:用第一剂NERLYNX开始服用洛派丁胺,并在前2个疗程中继续服用(56天)治疗。指导患者每天保持1-2次排便,以及如何使用止泻药治疗方案。 推荐剂量:每日一次口服240毫克(6片),连续服用一年。 建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。 肝功能损害:严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。 警告及注意事项 腹泻 肝毒性 在患有4级肝脏异常的患者 胚胎 - 胎儿毒性:NERLYNX
-
腹泻:积极地处理腹泻发生尽管推荐的预防用另外的抗腹泻药液体,和电解质当临床有适应证时。不给NERLYNX在患者经受严重和/或持久腹泻。永远地终止NERLYNX在患者经受发生在最大剂量减低后级别4腹泻或级别≥ 2腹泻。 肝毒性:对治疗的头3个月每月监视肝功能测试,然后每3个月同时用治疗和当临床上有适应证时。不给NERLYNX在患者经受级别3肝异常和永久地终止NERLYNX在患者经受级别4肝异常。 胚胎-胎儿毒性:NERLYNX可能只胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕药。 最常见不良反应( 5%)为腹泻,恶心,腹痛,疲乏,呕吐
-
来那替尼作用靶点广泛而特异,可靶向作用于HER1/HER2/HER4,是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物,在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼耐药后仍可以考虑来那替尼为主的治疗。 在一项为期两项的II期研究中,该药对HER2阳性转移性疾病患者的反应率为56%,未接受过曲妥珠单抗治疗,对先前接受曲妥珠单抗治疗的患者反应率为24%。常见副作用有恶心,呕吐,和疲劳,但腹泻几乎是普遍的(93%),严重的是21%。治疗第一周腹泻最严重,可以用洛哌丁胺预防改善,99%的患者可继续使用药物。 来那替尼的推荐剂量为240mg(6片
-
FDA批准Lenvatinib与依维莫司联合用于抗血管治疗后的晚期肾癌患者。 该实验研究结果显示,研究结果显示,相比单药治疗,Lenvatinib+依维莫司组(n = 51)有更长的中位数PFS(14.6个月 vs 5.5个月),提高了近3倍!更长的中位数OS(25.5个月 vs 15.4个月)和更高的客观反应率(37% vs 6%)。 副作用:联合治疗组最常见的不良反应包括腹泻、疲劳、关节痛、肌痛、食欲下降、呕吐、恶心、口腔炎、口腔炎症、高血压、外周水肿、咳嗽、腹痛、呼吸困难、皮疹、体重下降、出血和蛋白尿。 那么,治疗肝癌的效果又如何? 日本学者发布
-
E7080是一种受体酪氨酸激酶抑制剂,具有新颖的结合模式,是个多靶点的药物,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。 乐伐替尼服用剂量:甲状腺癌 :24mg(2片10mg+1片4mg),每天一次; 肾癌:18mg(1片10mg+2片4mg)与依维莫司5mg同服,每天1次; 肝癌:12mg/天。 可与食物同服。不要挤压,溶解或打开胶囊.你正在服用如有以下药物,请务必向医生提及:心律不齐的某些药物,包括胺碘酮,丙吡胺,普鲁卡因胺,奎尼丁和索他洛尔。医生可能需要改变药物的剂量,或仔细监测你的副作用。 乐伐替
-
高血压:吃靶向药可能会引起高血压。低压超过100对心脑血管损伤较大; 120-140 80-90 饮食调整,限盐; 高压140以上低压100以上用药; 掌跖红肿综合征:云南本草蜂腊手足愈裂膏;水杨酸软膏; 便秘:便秘吃香蕉,苹果,火龙果,益生菌,严重可以用蜜煎导;药物可以用同仁堂的麻仁润肠丸和乳果糖(杜密克); 英國SENOKOT新?砀2荼就ū阃瑁弧 ∫陨戏椒ㄎ扌В箍梢酝ü喑饩觯ㄈヒ皆海弧 ±亲樱ǜ剐捍问嗷峤档鸵┬В刂疲骸 】梢哉羝还裕喑陨揭ㄉ揭┣衅蛳杆浚蟪珊窈竦闹啵锩婵梢约尤ズ说暮
-
美国 FDA 批准乐伐替尼lenvatinib与依维莫司Everolimus合并治疗,使用于既往接受过抗血管新生之标靶治疗的晚期肾细胞癌。 乐伐替尼获准使用于治疗晚期肾细胞癌,主要是根据一项第2期临床试验的研究结果,该研究显示乐伐替尼与依维莫司合并治疗和依维莫司单一药物治疗相比,能改善病患的疾病控制时间、肿瘤客观反应率与整体生存时间。 乐伐替尼与依维莫司合并治疗是过去10余年来,第一个酪氨酸激酶抑制剂与mTOR抑制剂合并的治疗方案,而且于晚期肾细胞癌获得证实有效的方案。 第2期临床试验205研究,是一项开放式、多中心的临床试
-
美国临床肿瘤学会(ASCO)2014年年会中指出,新标靶药乐伐替尼针对放射碘治疗反应不良的晚期分化的甲状腺癌,乐伐替尼治疗反应令人振奋,有明显的65%高度反应与18.3个月的疾病控制时间。 这款新型口服标靶药物lenvatinib是一种多分子靶点的酪氨酸激酶抑制剂,对几种 VEGF 和 FGF受体具有抑制作用,这些受体于甲状腺癌中参与癌细胞增殖的活性。 甲状腺癌有分化型,是甲状腺癌症中最常见的类型,约占甲状腺癌的85%。其中9成的病人疗效良好,但是却有10%病人属于难治的状况。难治型的分化型甲状腺癌病人目前可以选择的治疗非常受限,
|
|