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来那替尼治疗乳腺癌副作用腹泻如何处理?来那替尼仿制药效果怎么样?

时间:2019-12-19     作者:来那替尼治疗乳腺癌副作用腹泻如何处理?来那替尼仿制【原创】   阅读

  Nerlynx(neratinib)是一种激酶抑制剂,可不可逆地与表皮生长因子受体(EGFR),人表皮生长因子受体2(HER2)和HER4结合。

  来那替尼特别适用于早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者的延长辅助治疗,以遵循基于曲妥珠单抗的辅助治疗。

  来那替尼的批准是基于III期ExteNET试验,这是一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验的来那替尼辅助曲妥珠单抗治疗。该试验招募了2,840名患有早期HER2阳性乳腺癌的女性,并在完成佐剂曲妥珠单抗治疗的两年内。受试者随机接受来那替尼(n = 1420)或安慰剂(n = 1420)一年。 ExteNET试验的结果表明,经过两年的随访,接受来那替尼治疗的受试者的侵袭性无病生存率(iDFS)为94.2%,而接受安慰剂治疗的患者为91.9%(HR 0.66; 95%CI:0.49, 0.90,p = 0.008)。

  该药作为口服片剂提供。推荐剂量的Nerlynx是240毫克(6片),每天口服一次,连续服用一年。 Nerlynx应该每天大约在同一时间进行。 Nerlynx片剂应全部吞服(不应在吞咽前咀嚼,压碎或分开片剂)。如果患者错过了剂量,请不要更换错过的剂量,并指示患者在下一次预定的每日剂量下恢复Nerlynx。

  来那替尼可引起严重腹泻,如果导致脱水,可能会危及生命。在来那替尼治疗的前2个月,患者可能会接受抗腹泻药物治疗。

  在来那替尼首次给药时应启动抗腹泻预防性治疗,并在前2个治疗周期(56天)内继续进行,之后若需要可继续给予抗腹泻预防性治疗,以预防药源性腹泻。

  来那替尼的用法用量:

  抗腹泻预防:初始洛哌丁胺[loperamide]与首次剂量NERLYNX和继续在头2个疗程(56天)治疗。指导患者维持1-2运动每天和对如何使用抗腹泻治疗方案。

  推荐剂量:240mg (6片)与食物每天1次口服给予,连续地共一年。

  建议根据个体安全性和耐受性,剂量中断和/或剂量减低。

  肝受损:在有严重肝受损患者减低开始剂量至80 mg。

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