乐伐替尼临床治疗肾癌效果好不好？有哪些副作用发生？

　　美国 FDA 批准乐伐替尼lenvatinib与依维莫司Everolimus合并治疗，使用于既往接受过抗血管新生之标靶治疗的晚期肾细胞癌。

　　乐伐替尼获准使用于治疗晚期肾细胞癌，主要是根据一项第2期临床试验的研究结果，该研究显示乐伐替尼与依维莫司合并治疗和依维莫司单一药物治疗相比，能改善病患的疾病控制时间、肿瘤客观反应率与整体生存时间。 乐伐替尼与依维莫司合并治疗是过去10余年来，第一个酪氨酸激酶抑制剂与mTOR抑制剂合并的治疗方案，而且于晚期肾细胞癌获得证实有效的方案。

　　第2期临床试验205研究，是一项开放式、多中心的临床试验，共收录了153例抗血管新生之标靶治疗失败的晚期肾细胞癌，随机依照1：1：1的比例分入乐伐替尼组（24毫克/天）、依维莫司组（10毫克/天）和乐伐替尼与依维莫司合并治疗组（18 毫克/天和5 毫克/天），每4周为一个疗程，持续使用至疾病恶化或出现不可耐受毒性。

　　205研究发现，接受乐伐替尼与依维莫司合并治疗的患者其疾病控制时间为14.6个月，而依维莫司单一药物治疗患者只有5.5个月，乐伐替尼与依维莫司合并治疗治疗可以减少了疾病恶化和死亡风险63%；乐伐替尼与依维莫司合并治疗治疗之肿瘤客观反应率为37%，依维莫司单一药物治疗组只有6%；乐伐替尼与依维莫司合并治疗治疗组之中位整体存活时间25.5个月，依维莫司单一药物治疗组只有15.4个月。

　　研究中也发现，接受乐伐替尼与依维莫司合并治疗组常见的不良反应有腹泻、疲劳、关节痛、肌痛、食欲不振、恶心、呕吐、胃炎、口腔炎、高血压、外周水肿、咳嗽、腹痛、呼吸困难、皮疹、体重下降、出血和蛋白尿。常见的严重程度之不良反应包括肾功衰竭、脱水、贫血、血小板减少腹泻、呕吐和呼吸困难。

　　接受乐伐替尼与依维莫司合并治疗组因药物不良反应导致用药剂量下调或治疗中断的患者达89% ，依维莫司单一药物治疗组也有54%，导致乐伐替尼与依维莫司合并治疗组患者用药剂量减少的主要不良反应包括腹泻、疲劳、血小板减少、恶心呕吐和蛋白尿。

　　碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　孟加拉产的乐伐替尼(Lenvicca)基本实现了与美国卫才的乐伐替尼(Lenvatinib)活性成分相同，生物等效，质量达到相同要求，在剂型、规格、适应症及给药途径上也保持一致，因而临床治疗中可以等剂量替换。

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