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来那替尼(neratinib)说明书,用法用量,副作用,孟加拉来那替尼仿制药靠谱吗?

时间:2019-12-19     作者:来那替尼(Nerlynx)说明书,用法用量,副作用,孟加拉来那【原创】   阅读

  Nerlynx(neratinib)的推荐剂量为:每天一次服用240毫克(6片)食物。

  治疗应在曲妥珠单抗治疗完成后一年内开始,应连续服用一年。

  根据个人的安全性和耐受性,可能需要中断,减少或停药处理。

  随机3期临床试验中确定(n = 2840)。最常见的不良反应是腹泻(93.6%),恶心(42.5%),疲劳(27.3%),呕吐(26.8%),腹痛(22.7%),皮疹(15.4%),食欲下降(13.7) %),腹痛上肢(13.2%),口腔炎(11.2%)和肌肉痉挛(10.0%)。

  最常见的3-4级不良反应是腹泻(3级,36.9%和4级,0.2%)和呕吐(3级,3.4%和4级,0.1%)。

  严重的不良反应包括腹泻(1.9%),呕吐(1.3%),脱水(1.1%),恶心(0.5%),丙氨酸氨基转移酶增加(0.4%),天冬氨酸氨基转移酶增加(0.4%),腹痛(0.3) %),疲劳(0.3%)和食欲下降(0.2%)。

  来那替尼是一种有效的不可逆酪氨酸激酶抑制剂,可通过表皮生长因子受体HER1,HER2和HER4阻断信号转导。 来那替尼于2017年7月在美国获得美国食品和药物管理局批准,用于基于曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。2018年9月,来那替尼被欧盟委员会批准用于早期激素受体阳性HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者的延长辅助治疗,并且从完成先前的基于曲妥珠单抗的辅助疗法开始不到一年。

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