拜耳的Nubeqa（darolutamide）正式获得了美国FDA的批准，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。
3期ARAMIS试验的结果是一项随机双盲安慰剂对照研究，共入组1509例患者，这些患者正在接受ADT作为标准护理疗法，但存在高转移性疾病风险。研究中，患者以2:1比例随机分为两组，接受Nubeqa联合ADT或安慰剂联合ADT治疗。
结果显示，Nubeqa组合疗法的无转移生存（MFS）中位数为40.4个月，安慰剂联合ADT组仅为18.4个月，达到了主要疗效终点。所有其他次要终点均显示有利于Nubeqa。Nubeqa组合疗法将疾病转移或死亡风险降低了59%，且降低了死亡风险29%。此外，该疗法还能够显著延长无进展生存期（中位PFS:
36.8个月VS.14.8个月），将局部进展或远处转移或死亡风险降低62%。
针对ARAMIS研究数据进行的一项新的事后分析表明，与安慰剂联合ADT相比，Nubeqa联合ADT可延缓患者尿路和肠道症状发生。两组出现的不良事件（TEAE）发生率相似，包括疲劳/虚弱状态、高血压、跌倒、认知障碍、记忆障碍。
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