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印度版普纳替尼是原研药还是仿制药?是合法规的真药吗?购买渠道【海得康】

时间:2019-08-01     【原创】   阅读

  印度仿制药在世界上赫赫有名,所有欧美国家的抗癌药只要在印度上市印度一定会进行仿制,以最低廉的价格卖给那些有需要的患者。

  普纳替尼(Ponatinib)是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。其经过一期和二期临床试验(于2012年12月14日被美国食品药品(管理局(FDA( 特许经过快速审批上市销售,用于对酪氨酸激酶抑制药(耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及 费 城 染 色 体 阳 性(Ph+) 的急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病(ALL)。

  尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局,但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中,尤其是T315I突变。在第三代TKIs普纳替尼获批之前,市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。普纳替尼的注册二期临床研究中,共收入449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。分析(显示,在慢性期CML患者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。因此,普纳替尼是一种口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,该药成为非常重要的临床选择。

  据海得康医学顾问了解到,普纳替尼目前国内未上市。在美国、香港和欧洲等地区均已上市销售。印度没有上市该产品,也没有仿制药。孟加拉已有仿制药——Ponaxen。美国和香港地区售价相当:45mg*30粒/盒,零售价=6万元。

  海得康由多年医药背景的海归人员创办,经过多番实地考察与印度大型医院:FORTIS富通医院MEDANTA医院孟加拉阿波罗医院等建立了官方合作关系。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,微信号:hdk4000019769。

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  海得康特别提示:

  海得康不卖药,普纳替尼Iclusig是处方药,在国内没上市,因具有一定毒副作用,需在具有药品使用经验的医生的指导下使用,请通过正规公司、出国就医等方式去香港、孟加拉获取药物,以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物,耽误疾病治疗。

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