哌柏西利获批用于男性乳腺癌一二线治疗，哌柏西利仿制药孟加拉已上市！

　　美国FDA已批准一项补充新药申请（sNDA），扩大靶向抗癌药Ibrance（中文商品名：爱博新undefinedreg;，通用名：palbociclib，哌柏西利）与芳香酶抑制剂或氟维司群组合方案的适应症，纳入激素受体阳性（HR+）、表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌男性患者。

　　此次批准，使哌柏西利成为全球首个也是唯一一个联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌男性患者的CDK4/6抑制剂。

哌柏西利仿制药Palbonix——孟加拉上市

　　哌柏西利于2018年8月在中国获批，联合芳香酶抑制剂，作为一种初始内分泌疗法，用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的治疗。

　　哌柏西利现在被批准用于HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者：

　　（1）联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，用于绝经后女性或男性；

　　（2）联合氟维司群用于接受内分泌疗法后病情进展的患者。

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