类克治疗溃疡性结肠炎获批，溃疡性结肠炎治疗新药还有哪些？【海得康新药资讯】

　　溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的慢性非特异性肠道炎症性疾病，可发于任何年龄，  最常发生于青壮年期，根据我国资料统计，发病高峰年龄为20～49岁。该病的主要表现包括腹泻、黏液血便、里急后重、腹痛等，可伴有发热、体重下降等全身症状。该病在欧美发达地区发病率较高，在我国随着生活水平的日益提高，近年来发病率呈逐年上升趋势。据估计，在中国，UC的患病率为11.6/10万。

　　美国医药巨头强生（JNJ）在华制药子公司西安杨森制药有限公司，2019年1月上旬宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准类克（REMICADE，注射用英夫利西单抗），用于治疗接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者，该药可帮助减轻疾病症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停止使用糖皮质素。

　　目前，我国针对溃疡性结肠炎的治疗手段有限，多数患者不得不接受手术治疗，切除病变肠段。因此，类克undefinedreg;新适应症的获批，将为中国的溃疡性结肠炎患者群体提供一个重要的新型治疗选择。

　　自2006年上市以来，类克已被批准用于6岁以上儿童克罗恩病患者、中重度活动性克罗恩病患者、瘘管性克罗恩病患者、中重度活动性类风湿关节炎患者、活动性强直性脊柱炎患者以及需系统治疗且对环孢霉素、甲氨蝶呤或光化学疗法等其它系统治疗无效、禁忌或不耐受的慢性重度斑块型银屑病成年患者。溃疡性结肠炎是该药在中国获批的第7个适应症。

　　2018年3月，美国FDA批准托法替布用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。

　　托法替布(商品名：尚杰)于2017 年赢得中国食药局CFDA的认可，获准在中国上市。　

　　孟加拉上市药企碧康制药仿制和生产的Tofanib和Tofanib-XR是托法替布及其缓释片在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。由于无需承担巨额专利费用，其每月剂量的销售价格仅一百多美元，患者每月药费折合人民币不足千元。

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　　期待在不久的将来，孟加拉生产的托法替布等受到所谓的专利权困扰的救命良药能和青霉素一样，冲破某些国际医药大公司的专利权垄断和价格虚高壁垒，进入中国市场，为中国的病友们带来更多的帮助。令人可喜的是，已经有一些医疗旅游公司可以帮助病人通过出国看病或者远程看病等方式购买到了托法替布仿制药，并获得了很好的效果。

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