托法替布：类风湿关节炎患者福音，孟加拉仿制药价格不足千元，如何购买使用【海得康海外医疗】

　　类风湿关节炎也被称作“不死的癌症”，是一种严重危害健康、致残率高达70%的自身免疫性疾病。其主要病理表现为滑膜组织内炎性细胞浸润、血管翳形成以及进行性关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形甚至功能丧失。据统计，全球约有2370万类风湿关节炎患者，中国约有800万患者。

　　类风湿关节炎如果在病变的早期没有及时、合理的进行治疗，最终会侵犯全身各部关节，造成肌肉萎缩，关节变形。此时患者的日常生活都需人协助，关节受累较多的患者更是终日不离床褥，不能动弹而极度痛苦。因此，要早诊断早治疗、规范化治疗类风湿关节炎。

　　所幸的是，新型小分子抑制剂托法替布(商品名：尚杰)应运而生，并于 2012 年和 2017 年分别赢得美国FDA 和中国食药局CFDA的认可，获准在美国和中国上市。这意味着，类风湿患者又迎来了一种新的治疗选择。

　　托法替布之于类风湿关节炎患者的卓越疗效和良好的安全性已经在约 6200 例患者(19406 患者 - 年)中得到验证，其中包括 6 项 III 期临床研究及 2 项长期扩展研究。临床研究结果证实：相比安慰剂 + MTX/ 传统 DMARD，托法替布联合 MTX 或传统 DMARD 显著改善 RA 患者的体征和症状、生活质量和疾病缓解率。

　　8.5 年长期安全性结果证实：包括严重感染、机会感染、结核、肿瘤、心血管事件、消化道穿孔等不良反应的发生率稳定维持在极低水平。多项荟萃分析结果证实：托法替布治疗期间的严重感染和恶性肿瘤发生率远低于生物制剂。

　　托法替布仿制药月均费用不足千元，普通家庭患者也有药可用

　　根据世界贸易组织TRIPS有关医药产品和农业化学产品第70.8条和70.9条的规定，世贸组织中属欠发达的国家成员，可不履行上述两条规定的义务。因此，作为欠发达成员国家，孟加拉获得了对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免，可在孟加拉政府的严格监管下生产和仿制任一款世界新药的仿制药。

　　孟加拉上市药企碧康制药公司并购和控股的环球制药公司仿制和生产的Tofanib和Tofanib-XR是托法替布及其缓释片在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。由于无需承担巨额专利费用，其每月剂量的销售价格仅一百多美元，患者每月药费折合人民币不足千元。

托法替布仿制药Tofacinix普通片 5mg*30片

托法替布仿制药Tofacinix缓释片11mg*30片

　　仿制药和原研药在临床上可相互替代使用，由于无需支付巨额专利费，价格远低于原研药，让更多的患者能吃得起药，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。

　　期待在不久的将来，孟加拉生产的托法替布等受到所谓的专利权困扰的救命良药能和青霉素一样，冲破某些国际医药大公司的专利权垄断和价格虚高壁垒，进入中国市场，为中国的病友们带来更多的帮助。令人可喜的是，已经有一些医疗旅游公司可以帮助病人通过出国看病或者远程看病等方式购买到了托法替布仿制药，并获得了很好的效果。

　　“海得康”品牌创立于2015年9月，隶属于北京海德康管理咨询有限公司，是一家专业的海外医疗服务咨询机构，为中国患者提供专业、高品质、可信赖的一站式医疗咨询服务。公司由多年医药背景的海归人员创办，并获得了“北京市海外学人中心留学生创业基金”和“中关村国家自主创新示范区海外人才创业支持资金”。关于托法替布仿制药Tofacinix更多问题，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。