|
阿伐替尼片获批,治疗胃肠道间质瘤,疗效怎么样?时间:2021-04-06 2021年4月,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰吉华®(avapritinib,阿伐替尼片),用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA
D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者。 原发GIST中,约有5%至6%的病例由PDGFRA D842V突变导致,这种突变是最常见的PDGFRA外显子18突变。泰吉华®在PDGFRA外显子18突变的中国晚期GIST患者中表现出了非常好的抗肿瘤活性,且安全性和耐受性良好。 在中国,NMPA批准泰吉华®用于治疗PDGFRA外显子18突变不可切除或转移性GIST成人患者,是基于一项开放标签、多中心的I/II期临床研究。 泰吉华®在300mg每日一次的剂量下,8例携带PDGFRA D842V突变的患者中,所有患者靶病灶均有缩小,总体缓解率(ORR)为62.5%。泰吉华®总体耐受性良好,研究中报告的治疗相关不良事件大部分为1级或2级。 研究表明,与已批准的多激酶抑制剂相比,阿伐替尼对KIT和PDGFRA的选择性明显高于其他激酶。 除了胃肠道间质瘤(GIST),avapritinib也被开发用于治疗系统性肥大细胞增多症(SM)。 海得康专注正规海外医疗,帮助中国患者搭建海外医药桥梁!更多药品资讯,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769。 免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节,请务必咨询医生和药师,海得康不承担任何责任。 |
|
|