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阿伐替尼片获批,治疗胃肠道间质瘤,疗效怎么样?

时间:2021-04-06     作者:新特药资讯   阅读

  2021年4月,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰吉华®(avapritinib,阿伐替尼片),用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者。

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  原发GIST中,约有5%至6%的病例由PDGFRA D842V突变导致,这种突变是最常见的PDGFRA外显子18突变。泰吉华®在PDGFRA外显子18突变的中国晚期GIST患者中表现出了非常好的抗肿瘤活性,且安全性和耐受性良好。

  在中国,NMPA批准泰吉华®用于治疗PDGFRA外显子18突变不可切除或转移性GIST成人患者,是基于一项开放标签、多中心的I/II期临床研究。

  泰吉华®在300mg每日一次的剂量下,8例携带PDGFRA D842V突变的患者中,所有患者靶病灶均有缩小,总体缓解率(ORR)为62.5%。泰吉华®总体耐受性良好,研究中报告的治疗相关不良事件大部分为1级或2级。

  研究表明,与已批准的多激酶抑制剂相比,阿伐替尼对KIT和PDGFRA的选择性明显高于其他激酶。

  除了胃肠道间质瘤(GIST),avapritinib也被开发用于治疗系统性肥大细胞增多症(SM)。

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