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塞利尼索联合硼替佐米+地塞米松在复发多发性骨髓瘤中PFS 13.9个月

时间:2026-04-22     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  复发多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗一直是血液肿瘤领域的难题,患者往往在经历多线治疗后出现耐药,生存期和生活质量受到严重影响。塞利尼索作为一种创新药物,与硼替佐米、地塞米松联合使用,为RRMM患者带来了新的希望,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)。

  BOSTON研究是一项具有里程碑意义的国际多中心、随机、开放标签的Ⅲ期临床试验,旨在评估塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松(XVd方案)与硼替佐米联合地塞米松(Vd方案)在既往接受过1 - 3线治疗的RRMM患者中的疗效和安全性。该研究覆盖了21个国家的123个研究中心,共招募了402例患者,其中195例接受XVd方案治疗,207例接受Vd方案治疗。

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  研究结果显示,XVd方案组的中位PFS达到了13.93个月,而Vd方案组仅为9.46个月,XVd方案显著延长了患者的PFS时间,降低疾病进展或死亡风险达30%。这一数据具有极高的临床价值,意味着接受XVd方案治疗的患者能够在更长时间内控制疾病进展,减少因疾病复发带来的痛苦和治疗成本。

  在缓解率方面,XVd方案组也表现出色。其总体缓解率(ORR)为76.4%,显著高于Vd方案组的62.3%。其中,XVd方案组达到非常好的部分缓解(VGPR)或更好的缓解率为44.6%,而Vd方案组仅为32.4%。这表明XVd方案不仅能够提高患者的缓解率,还能使更多患者获得更深层次的缓解,从而改善患者的生存质量。

  从安全性角度来看,虽然XVd方案组和Vd方案组都存在一些不良反应,但XVd方案组的不良反应是可控的。常见的不良反应包括血小板减少、贫血、疲劳和肺炎等,但通过合理的剂量调整和对症支持治疗,大多数患者能够耐受并继续接受治疗。例如,对于血小板减少症,可通过定期监测血小板计数,必要时给予血小板输注或使用促血小板生成药物进行治疗;对于恶心、呕吐等消化道不良反应,可采用5 - HT3受体拮抗剂、神经激肽 - 1受体拮抗剂等药物进行对症支持,大大改善了患者的胃肠道不良反应。

  基于BOSTON研究的优异结果,XVd方案被写入了美国国立综合癌症网络(NCCN)指南、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南、中国临床肿瘤学会(CSCO)指南等多个权威指南,成为RRMM治疗的重要方案之一。同时,塞利尼索也在全球多个国家和地区获批上市,为更多RRMM患者提供了治疗选择。

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