Rubraca（rucaparib）治疗卵巢癌与化疗对比的疗效？

　　近日，在2021年第52届美国妇科肿瘤学会(SGO)妇女癌症年会上首次展示了靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）治疗卵巢癌一项随机3期ARIEL4研究的数据。

　　该研究在南北美洲、欧洲、以色列入组了349例患者。主要疗效人群（n=325）包括携带有害BRCA突变患者组，排除了经血液检测确定的携带BRCA逆转突变的患者组。

　　结果显示：

　　（1）在主要疗效人群（n=325）中，该研究成功达到了主要终点，与化疗组（n=105）相比，Rubraca组（n=220）在主要终点InvPFS具有统计学意义的显著改善（中位InvPFS：7.4个月 vs 5.7个月；HR=0.64；p=0.001）。

　　（2）在ITT人群（n=349）中，该研究也达到了主要终点，与化疗组（n=116）相比，Rubraca组（n=233）在InvPFS方面具有统计学意义的显著改善（中位InvPFS：7.4个月 vs 5.7个月；HR=0.67；p=0.002）。

　　（3）BRCA逆转突变的患者占本研究入组患者的7%，正如预期的那样，在这些患者中的InvPFS结果显示，Rubraca治疗的益处有限。

　　该研究中观察到的Rubraca的安全性与美国和欧盟的标签高度一致。研究中，不良事件与已知的Rubraca和化疗的安全性相一致。在接受Rubraca治疗的患者（n=232）中，最常见的（>5%）治疗期间出现的≥3级不良事件（TEAE）是贫血/血红蛋白下降（22%）、中性粒细胞减少/中性粒细胞绝对计数下降（10%）、乏力/疲劳（8%）、血小板减少/血小板减少（8%）和ALT/AST升高 (8%)。

　　Rubraca已批准3个适应症：

　　（1）作为一种单药疗法，用于含铂化疗病情部分缓解或完全缓解的复发性卵巢上皮、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗；

　　（2）作为一种单药疗法，用于既往已接受2种或多种化疗且携带有害BRCA突变（生殖系和/或体细胞）相关的卵巢上皮、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。

　　（3）作为一种单药疗法，用于治疗接受过雄激素受体（AR）导向治疗和紫杉烷化疗、携带有害BRCA突变（生殖系和/或体细胞）相关转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

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