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美国FDABotox(保妥适)治疗儿童神经源性逼尿肌过度活动症，疗效如何？时间：2021-03-25 近日，美国FDA已批准Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A），用于治疗年龄≥5岁、对抗胆碱能药物应答不足或不耐受的儿科患者，治疗与神经疾病相关的逼尿肌（膀胱肌）过度活动症。
此次新适应症批准，基于一项随机、双盲3期研究的数据。该研究在100多例神经源性逼尿肌过度活动儿童患者中开展，评估了Botox的安全性和有效性，并进行了一项长期扩展研究。3期研究的结果表明，逼尿肌内注射Botox®200单位（不超过6U/kg）可减少白天的尿失禁发作，这是该研究的主要终点，并在第6周（主要时间点）降低最大膀胱压力和增加膀胱容量。研究中最常见的不良反应为菌尿（20%）、尿路感染（7%）、白细胞尿（7%）和血尿（3%）。 Botox最早于1989年获批，用于治疗脸痉挛和斜视，2000年批准用于颈部肌张力障碍，之后进一步拓展到美容领域，包括除皱、瘦脸、消除眉间纹和鱼尾纹等。近些年，Botox还被批准治疗上肢痉挛、慢性偏头痛、神经性尿失禁、膀胱过度活动症、痉挛和严重腋下出汗（腋下多汗症）等多种适应症。 海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769。 免责声明：本网站展示的医药信息仅供参考，具体疾病治疗和用药细节，请务必咨询医生和药师，海得康不承担任何责任。
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