近日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布已批准Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺），用于治疗卡波西肉瘤（Kaposi
sarcoma，KS）患者，具体为：（1）疾病已对高效抗逆转录病毒药物（HAART）产生抗药性的艾滋病（AIDS）相关卡波西肉瘤患者；（2）HIV阴性的卡波西肉瘤患者。该药是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂，　　卡波西肉瘤是一种罕见的癌症，通常表现为皮肤病变，但也可以发展到身体的其他几个部位，包括肺、淋巴结、消化系统。主要影响免疫功能低下的人群。卡波西肉瘤是由卡波西肉瘤相关疱疹病毒（KSHV，也称为人疱疹病毒8型[H

　　奥拉帕尼最早被FDA批准用于晚期BRCA突变的卵巢癌患者的治疗，2018年FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症，用于具有基因BRCA遗传突变的，HER-2表达阴性的转移性乳腺癌的治疗。　　奥拉帕尼上市后赢得了患者朋友的一致好评，但是药物都会有副作用，那么奥拉帕尼最常见的副作用是什么？如果出现副作用又该怎么调整药物剂量呢？（内容仅供参考，具体还应根据医生建议做药物调整，不要擅自服用！）　　患者在服用奥拉帕尼期间，如出现恶心、疲劳、呕吐、腹泻、消化不良、头痛、食欲下降、常见的类似感冒症状(鼻咽炎)、咳嗽、关节疼痛(关节痛)、肌肉

　　在2017年妇瘤年会上，AstraZeneca惊喜报道了奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2近期结果，奥拉帕利维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者，PFS达到30.2月（长达2年半），相比安慰剂（PFS只有5.5个月），整整延长了两年多！患者进展及死亡风险下调70%！　　在此次III期SOLO-2试验中，294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者被纳入其中，这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发，最近对含铂方案有疗效，以2：1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组（300mg，bid）及安慰剂组，最终主要研究

　　在BRCA-1/2突变铂敏感复发性卵巢癌(PSOC)患者中加入奥拉帕利作为维持治疗可显著改善无进展生存期(PFS)，显示出良好的以患者为中心的终点。由于BRCA突变的患者往往更年轻，老年患者使用奥拉帕利的疗效和安全性还缺少数据。　　SOLO2试验中，295名患者以年龄为65岁为分层，随机分配到奥拉帕利组或安慰剂组。根据PFS和毒性结果评估两个不同年龄组内奥拉帕利相对于安慰剂的疗效和耐受性。生活质量(QoL)采用EQ-5D-5L描述系统评分和事实试验结果指数(TOI)进行评估，并采用无显著毒性症状累计时间(TWiST)分析的广义估计方程(GEE)和时间进行评

　　近日，美国食品药品管理局（FDA）批准了其酪氨酸激酶抑制剂（TKI）布加替尼（ALUNBRIG、brigatinib），用于间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该批准扩大了ALUNBRIG的适应症范围，可用于该疾病的一线治疗。　　该批准基于3期试验ALTA 1L的结果，经过两年多的随访，ALTA
1L试验的结果表明布加替尼ALUNBRIG优于克唑替尼，具有显着的抗肿瘤活性，尤其是在脑转移患者中。　　与克唑替尼相比，布加替尼ALUNBRIG将疾病进展或死亡的风险降低了两倍，中位无进展生存期（PFS）达到24个月，而克唑替尼为11个月。

　　INPULSIS®试验中，与使用安慰剂医治的特发性肺纤维化（IPF）患病者相比，使用尼达尼布(nintedanib)医治的患病者用力肺活量（FVC）年下降率减缓。　　根据FVC的年变化率，在INPULSIS®试验中，使用尼达尼布(nintedanib)医治的638名患病者中158名（24.8％）及使用安慰剂医治的423名患病者中38名（9.0％），FVC有改善或没有下降。在FVC改善/没有下降的患病者中，尼达尼布(nintedanib)组及安慰剂组第52周FVC改善的中位数（四分位数间距）区别为76.5（31-152）mL和57.5（31-103）mL。　　在先前的INPULSIS®试验中，FVC改善或

　　2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。　　2018年3月，仑伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准，也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。　　在治疗晚期肾细胞癌上，相比依维莫司单一用药，仑伐替尼和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS)，提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示

　　尼达尼布(nintedanib)是医治特发性肺纤维化的有效药品，作为三联血管激酶抑制剂，患病者在使用药过程中，难免会出现一些不良反应。而不良反应不仅会　　影响患病者的生活质量，还有可能引发其它一并发生的不良症状，所以明白掌握药品的不良反应，更有利于后期的预先防范和提高医治效果。那么患病者吃尼达尼布(nintedanib)时间段可能会出现哪些不良反应呢？　　尼达尼布(nintedanib)最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶上升，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。在临床实验中，用尼达尼布(nintedanib)医治患病者报

　　艾曲波帕作为治疗白血病的药物，从研发到上市都受到了患者的关注和信赖。有研究表明，免疫性出血的患者服用艾曲波帕进行治疗时的效果是更加明显，到底怎么回事呢？　　原发性免疫性血小板减少症是近些年来自身免疫性出血疾病出现比较频繁，并且发病率也越来越高的一种病症，就是经常说起的ITP。　　很多患者会出现血多类似的皮肤黏膜出血，内脏出血的情况，这种状况的发生直接威胁到患者的生命，而相关类似的药物并且可以治疗这类疾病的，只有艾曲波帕这两款药物。　　艾曲波帕（Eltrombopag,Revolade,Elbonix）是一种促血小板生成素受

　　一项ASCEND8研究，其主要目的是想解决患者因服用750mg塞瑞替尼出现的不良反应而导致治疗中断或减量。这项研究分组比较了三个剂量的塞瑞替尼（450
mg随餐、600mg随餐和750mg空腹），比较了三组患者不良反应情况以及PK稳态浓度。　　结果发现，三组的稳态的PK值一样。从近期疗效，缓解率的情况来看，三组的缓解率都超过了70%，基本一致。疗效的持续时间相对来说450mg随餐组要好一点，因为该组的中位持续时间达到了16.4个月，显著高于空腹750mg组的10.4个月。因此，从该研究可见，选择低剂量随餐用药的患者从PFS及DOR的角度来看疗效会优

　　色瑞替尼(ceritinib)是医治ALK阳性肺癌的靶向药物。在最新发布的亚洲人群的结果显示，中位PFS高达了26.3个月。　　与克唑替尼(crizotinib)不同的是，作为第二代ALK抑制剂在穿透血脑屏障方面色瑞替尼(ceritinib)有了大幅改进。早在色瑞替尼(ceritinib)的I期临床研究中就有显示，色瑞替尼(ceritinib)亦对脑转移扩散有一定的医治作用。研究发现，对克唑替尼(crizotinib)耐受药物的脑转移扩散患病者中，使用色瑞替尼(ceritinib)后，脑转移扩散病灶的控制率高达65.3%！　　关于塞瑞替尼的使用效果：第一，对脑转移扩散病灶具有显著治疗效果

　　色瑞替尼(ceritinib)是一种靶向药物，药副作用比化学疗法要轻，但仍有药副作用。　　色瑞替尼(ceritinib)可能会导致严重的药副作用，包括：　　（1）胃和肠（胃肠）问题。 包括腹泻，恶心，呕吐和胃部痛苦。这些问题有时可能很严重。　　（2）肝脏问题。色瑞替尼(ceritinib)可能导致肝功能损伤。使用药时间段应至少每月进行一次血液检测。如果感到很累、皮肤发痒、皮肤或眼睛的白色变黄、恶心或呕吐、食欲下降、胃部右侧痛苦、尿液变黑或变褐（茶色）、比正常情况下更容易流血或擦伤，立即告知医务人员。　　（3）肺部问题（肺炎）。色

　　近日，Eiger公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Zokinvy（lonafarnib）的新药申请（NDA）。该NDA寻求加速批准Zokinvy，用于治疗早衰症（Progeria，又称：哈金森-吉尔福德早衰综合征，HGPS）和早衰样核纤层蛋白病（Progeroid
Laminopathies）。　　如果获得批准，Zokinvy将成为全球第一个治疗早衰症的药物。此前，Zokinvy已被美国FDA和欧盟EMA授予治疗早衰症和早衰样核纤层蛋白病的孤儿药资格（ODD）、被FDA授予突破性药物资格（BTD）和罕见儿科疾病资格（RPDD）。　　早衰症是一种极为罕见和致命的疾病，可导致儿童过早衰老

　　帕金森病（Parkinson's
disease，简称PD）又称震颤麻痹，巴金森氏症或柏金逊症，是一种常见于中老年的神经系统变性疾病，多在60岁以后发病。　　迄今为止，PD的病因仍不清楚。目前的研究倾向于与年龄老化、遗传易感性和环境毒素的接触等综合因素有关。　　（1)年龄老化：帕金森主要发生于中老年人，40岁以前发病少见，提示老龄与发病有关。研究发现，自30岁以后，黑质多巴胺能神经元、酪氨酸氧化酶和多巴脱羧酶活力，纹状体多巴胺递质水平随年龄增长逐渐减少。然而，仅少数老年人患此病，说明生理性多巴胺能神经元蜕变不足以致病

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布已批准Kynmobi（apomorphine HCl，盐酸阿扑吗啡）舌下膜剂（ sublingual
film，APL-130277），用于帕金森病（PD）患者运动症状波动（motor fluctuations，即：OFF
episodes，“OFF”事件）的急性间歇治疗。Kynmobi在舌下溶解，可帮助PD患者根据需要改善其OFF症状。　　帕金森病（PD）是一种慢性神经退行性疾病，其中产生多巴胺的细胞丢失。据预测，到2030年，美国PD患者总数将达到120万。在确诊后的4-6年内，无论疾病严重程度如何，高达60%的PD患者会经历OFF事件。　　OFF事件是在口服左旋多

　　在I期临床中，Atezolizumab联合贝伐单抗对无法切除的肝细胞癌患者显示出良好的治疗效果。　　近日研究人员开展III期临床研究，之前未接受全身治疗的不可切除肝细胞癌患者随机接受atezolizumab联合贝伐单抗或索拉非尼。研究的终点是在意向治疗人群中的整体生存率和无进展生存率。　　Atezolizumab-贝伐单抗组336例患者，索拉非尼组165例患者。在初步分析时（2019年8月29日），Atezolizumab-贝伐单抗与索拉非尼组相比，死亡危险比为0.58。Atezolizumab-贝伐单抗组12个月的总生存率为67.2%，索拉非尼组为54.6%，中位无进展生存期分别为6.

　　Atezolizumab可诱导转移性尿路上皮癌患者的持续反应，近日研究人员公布了IMvigor130研究的结果，该试验比较Atezolizumab联合或不联合铂类化疗治疗一线转移性尿路上皮癌的疗效。　　成年的未治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，随机接受Atezolizumab联合铂类化疗（A组）、Atezolizumab单药治疗（B组），或安慰剂加铂类化疗（C组）。化疗方案为吉西他滨联合卡波铂或顺铂，21天为一个周期，而Atezolizumab治疗组在每个周期的第1天静脉注射1200mg药物。研究的主要终点为无进展生存率和总生存率。　　1213名患者参与研究，其中A组451例

　　Rubraca首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂在美国获批　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准其口服PARP抑制剂Rubraca
（rucaparib）片剂，用于已接受过雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化学疗法治疗过的、具有BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。　　FDA对Rubraca的第三个适应症的批准是基于多中心单臂TRITON2（NCT02952534）临床试验的疗效数据。主要的疗效结果由经独立放射学评估（IRR）的客观响应率（ORR）和反应持续时间（DOR）。确定的前列腺特异性抗原（PSA）响应率是另一个预先设定的终点。　　IRR评估显

　　2020年ASCO会议摘要中罗氏公司CITYSCAPE
2期试验显示，与单独使用PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）一线治疗非小细胞肺癌相比，TIGIT靶向抗体tiragolumab与Tecentriq组合能够提高客观缓解率和无进展生存期。　　阻断TIGIT和PD-L1可能协同激活T细胞并增强NK细胞的抗肿瘤活性。这是tiragolumab与Tecentriq进行联合用药的科学基础。　　结果显示：经过5.6个月的追踪，tiragolumab和Tecentriq的ORR为31.3％，相比之下，Tecentriq单用的ORR为16.2％。在135名患者的试验中，PFS分别为5.4个月和3.6个月。　　在肿瘤高表达PD-L1的患者亚组

　　头颈癌目前是世界第六大高发恶性肿瘤，每年全球新增40万-60万患者。该病接受一线化疗后预后极差，转移性及晚期头颈癌的5年生存率不足4%，死亡率极高。　　近日，葛兰素史克GSK3359609注射液在中国获批临床，联合帕博利珠单抗治疗头颈部鳞癌（HNSCC）。　　GSK3359609是一种诱导性T细胞共刺激因子（ICOS）激动剂抗体，能够选择性增强T细胞功能。目前，全球尚无同靶点药物获批上市。GSK3359609已处于全球III期临床阶段。　　2019年10月，GSK在ESMO大会上公布的INDUCE-1研究。研究入组的是复发性或转移性HNSCC患者，这些患者先前已接受过