近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准一种新的速效餐时胰岛素产品Lyumjev（insulin
lispro-aabc注射液，100单位/毫升和200单位/毫升），适用于改善1型和2型糖尿病成人患者的血糖控制。　　Lyumjev是赖脯胰岛素（insulin
lispro）的一种新型、速效制剂，旨在加速胰岛素吸收进入血液并降低血糖水平。作为一种速效餐时胰岛素，Lyumjev控制糖尿病成人患者餐后高水平血糖的作用方式，类似于没有糖尿病的人在餐后天然胰岛素的作用方式。　　在此之前，Lyumjev已获得全球多个监管机构的批准，包括2020年3月获日本和欧盟批准。　　此次批

　　近日，美国食品和药物管理局批准抗炎药物Ilaris（易来力，通用名：canakimumab，卡纳单抗），用于治疗活动性斯蒂尔病（Still's
disease），包括成人发作性斯蒂尔病（AOSD）。　　值得一提的是，Ilaris是第一个被批准治疗斯蒂尔病的药物。此前，Ilaris还被批准用于治疗年龄≥2岁的全身型幼年特发性关节炎（SJIA）患者。　　成人斯蒂尔病（Adult-Onset Still's
Disease，AOSD）是一种罕见而严重的自身免疫性疾病，病因不明。自身免疫性疾病是由免疫系统的异常引起的，这种异常会引发炎症反应，从而损害人体自身组织。AOSD的

　　2020年2月27日，加拿大卫生部发布消息称，加拿大卫生部审查了使用直接抗丙肝病毒药物（DAA）时血糖异常的潜在风险，包括血糖水平升高（高血糖）和血糖水平下降（低血糖），经过评估得出结论认为，DAA与血糖异常之间存在关联性，并有证据支持糖尿病患者中DAA与低血糖有关。加拿大卫生部将更新DAA的产品信息以包括有关糖尿病患者使用这些产品的警告，包括建议密切监测血糖水平和更换患者的糖尿病药物，以防止低血糖。　　丙型肝炎病毒感染可能会降低肝脏发挥其不同作用的能力，其中之一就是控制血糖。丙型肝炎病毒感染患者的一个潜在并发

　　2020年3月，加拿大卫生部（Health
Canada）发布信息称，对卡非佐米（商品名Kyprolis）产品说明书的安全性信息进行更新，增加了有关乙肝病毒感染复发和进行性多灶性白质脑病（PML）的风险提示。　　卡非佐米在加拿大的获批适应症为：与来那度胺和地塞米松联合使用、或单独与地塞米松联合使用，治疗复发性多发性骨髓瘤患者。此次在产品说明书的“警告和注意事项”、“不良反应（上市后药品不良反应）”以及“患者用药信息”中，增加了有关乙肝病毒感染复发和进行性多灶性白质脑病的风险提示。　　致医务人员的关键信息：　　乙肝病毒感

　　中国每年新增肺癌患者不在少数，约一半多的患者一经确诊就已属晚期，不经意间，癌细胞早已转移全身。部分患者在确诊肺癌时已经存在脑转移，而ALK+患者更容易发生脑转移，ALK+患者初诊脑转移的比例更是高。即使初诊时没有脑转移，约有30%的晚期患者在病程中也会发生脑转移。这一概率对于肺癌患者来说简直更是雪上加霜。　　我们来看一下在2019ASCO大会上：布加替尼一线治疗ALK突变NSCLC研究进展及其在中国人群中的应用前景：　　ALTA-1L是一项多中心、开放标签、随机Ⅲ期研究，旨在头对头比较布加替尼（Brigatinib）与第一代ALK抑制剂克

　　近日，FDA已批准Zepzelca（lurbinectin）用于治疗患有转移性小细胞肺癌（SCLC）的成年人。该化合物是一种烷基化药物，可结合DNA中的鸟嘌呤残基并抑制肿瘤相关巨噬细胞中的致癌转录。　　一项发现发表在《柳叶刀肿瘤》杂志上的II期研究，结果显示，在SCLC复发的患者中，Zepzelca的总体缓解率（ORR）为35％，中位缓解持续时间为5.3个月。患有敏感或耐药疾病的患者的ORR分别为45％和22.2％。　　Jazz首席执行官Bruce
Cozadd指出，SCLC目前的治疗方案有限，因此批准Zepzelca代表了复发患者的重要进步。他补充说：“尽管患者最初可能对传

　　Keytruda是属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。　　截止目前，在全球范围内，已有多款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批，其中Keytruda是该领域的领头羊，已批准20多个治疗适应症。　　KEYTRUDA（pembrolizumab）获得FDA批准的适应症：　　黑色素瘤：（1）KEYTRUDA被指定用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的患者。（2）KEYTRUDA适用于完全切除后伴有淋巴结转移的黑色

　　全球知名的CA杂志曾发表《2019美国癌症数据概览》报告，数据显示，在女性所患癌症中，美国预期癌症病死病例排在前五的分别为：肺癌、乳腺癌、大肠癌、胰腺癌、卵巢癌。　　卵巢癌则被称为威胁广大女性的“最狠的癌症杀手”！因为，其早期症状不明显，无特异性，近70%的卵巢癌患者就诊时已是晚期，术后效果很不理想；不仅如此，卵巢癌还易复发，近一半患者在5年内死亡！　　卵巢位于盆腔较深部，位置相对较隐蔽，起病隐匿，而且卵巢癌早期通常并没有不适症状表现，或仅有轻度的非特异性的症状表现，比如食欲不振、腹胀腹痛，或消瘦等，

　　奥拉帕利用于维持治疗转移性胰腺腺癌，针对人群为携带有害或疑似有害生殖系BRCA突变（gBRCAm）的成年患者，其使用一线铂类化疗方案至少16周仍未取得进展。　　胰腺癌是一种致命的癌症，它是全球第十二大最常见的癌症，第七大癌症死亡原因。该疾病在最常见的癌症中存活率最低，几乎在每个国家中五年存活率（2-9％）仅为个位数。　　POLO是III期随机，双盲，安慰剂对照，多中心试验，进行Lynparza（每日两次，每次
300mg）维持性单一疗法与安慰剂的比较研究。结果显示，无进展生存期在统计学上具显着且具有临床意义的改善。对于患有gB

　　前列腺癌是男性中第二大常见癌症，而转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）又是一种预后效果差，异质性疾病。尽管对于mCRPC的男性可用的治疗方法有所增加，但五年生存率仍然很低。不仅生存率低，还会有患者发生基因突变，HRR基因突变常发生在约20%—30%的mCRPC患者中。　　近日，奥拉帕尼获批新的适应症，用于治疗接受恩杂鲁胺、阿比特龙治疗后疾病进展的，携带有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。　　基于PROfound的一项III期临床试验，PROfound是一项前瞻性、多中心、随机、开放标

　　依鲁替尼是一种口服BTK抑制剂，可大大改善CLL患者的预后，被批准用于既往接受≥1个疗程治疗的CLL患者。在PCYC-1102研究的II期试验中大部分患者从依鲁替尼单药治疗中获益，但由于试验设计的局限性，不能充分评估长期依鲁替尼治疗的安全性和有效性。　　RESONATE研究是一项在复发/难治CLL患者中进行的随机III期临床试验，旨在比较依鲁替尼单药治疗与奥法木单抗单药治疗的疗效。研究结果在《Blood》上发表。　　根据2008IWCLL标准评估需要治疗、既往接受过≥1个疗程治疗且不适合使用嘌呤类似物治疗的CLL或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。研

　　依鲁替尼是治疗淋巴瘤的靶向药物，通过其靶点作用可以抑制癌细胞的增值与转移，从而控制患者的病情，达到延缓患者生存期的目的。但众所周知，淋巴瘤的治疗可以分为初治和复发后的治疗，那么依鲁替尼对于这两种情况的治疗效果都是一样的吗？　　单药使用依鲁替尼治疗初治和复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞瘤（SLL）患者的5年随访结果近日得到了公布，PCYC-1102研究共入组132例CLL/SLL患者，初治患者31例，复发或难治性患者101例。患者接受依鲁替尼420mg或840mg每日1次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。复发或难治性

　　依鲁替尼和伊布替尼是同一个药物，二者没有任何区别，只是人们的音译叫法不同而已。　　依鲁替尼有哪7种适应症：　　1.用于治疗前期接受过至少一次来那度胺或者其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)；　　2.用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)；　　3.用于治疗携带del 17p删除突变的慢性淋巴细胞白血病(CLL)；　　4.用于治疗华氏巨球蛋白血症 (WM)；　　5.用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的一线治疗；　　6.作为单药或联合苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)用于治疗伴有或不伴有染色体17p删除突变(del 17p)的小淋巴细胞性淋巴

　　英国NICE发布了最终指南草案，以支持NHS使用罗氏公司的Rozlytrek（entrectinib）作为以前未使用ROS1抑制剂治疗的ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗选择。　　ROS1是在不到2％的NSCLC病例中发现的罕见突变，目前尚缺乏治疗选择，特别是对于那些疾病已经扩散到大脑的患者。　　NICE指出，在临床试验中，Rozlytrek被证明对缩小肿瘤和抑制疾病的整体进展有效（中位数为16.8个月无进展），包括患有脑肿瘤的患者。　　该药物还符合研究所的标准，被认为是延长寿命的生命终止治疗方法，因为有证据表明，与培美曲塞联合铂类化疗（NSCLC

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准HPV疫苗Gardasil
9（加卫苗，9价）扩大适应症，用于预防7种高危型HPV（16、18、31、33、45、52、58）引起的口咽癌和其他头颈癌症。　男性和女性都有可能患上HPV引起的口咽癌，这种癌症对男性的影响是女性的五倍。对大多数人来说，HPV会自行清除。但是，对于那些未能清除病毒的人来说，它会导致某些癌症。口咽癌可能是由口咽部HPV感染引起的，口咽部包括软腭、喉部的侧壁和后壁、扁桃体和舌头的后三分之一。　　Gardasil 9适应症？哪些人群可以使用？　　Gardasil
9是一种人乳头瘤病毒（HP

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tivicay
PD（dolutegravir，多替拉韦，用于口服混悬液的分散片），该药每日一次，适用于联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗年龄≥4周、体重≥3公斤、先前没有接受过治疗（treatment-naive，初治）或已接受过治疗（treatment-experienced，经治）、但没有接受过整合酶链转移酶抑制剂治疗（INSTI-naive）的HIV-1儿科感染者。　　在美国，dolutegravir之前已被批准用于年龄≥6岁、体重≥30公斤的儿童。　　2015年12月30日多替拉韦钠片（商品名：特威凯），在中国获得进口注册证，适用于：联合其

　　食管癌是常见的消化道肿瘤，相比于欧美国家，我国食管癌发病率更高，且具有一定的地域差异性。食管癌通常起源于食管内层，并且可以扩展到食管的其它部分和转移到身体的其它部位。它主要分为两类：鳞状细胞癌和腺癌。欧美国家主要为食管腺癌（占所有食管癌的70%~80%），而我国则主要为食管鳞癌（90%以上）。　　纳武利尤单抗也称O药(Opdivo),是一种PD-1免疫抑制剂,
也是国内率先入席的免疫疗法药物。FDA批准纳武利尤单抗获批食管鳞状癌二线治疗，这是首个获批用于治疗该类患者人群的免疫疗法，无论PD-L1状态如何。　　此次批准是基于

　　相关数据显示了解到，中国前列腺癌的发病率在近二十年间增长超过10倍，病死率居恶性男性肿瘤第2位。　　晚期前列腺癌的预后较差，也是治疗的难点，不过近几年治疗药物的进展已开始改变这阶段疾病治疗的理念和策略，尽管有些尚缺乏高等级的证据。另外，如何合理选择和使用各种不同药物以提高整体疗效，也仍存在一些争议。接下来海德康就目前晚期前列腺癌治疗的一些规范和新进展作一概述。　　晚期前列腺癌定义　　晚期前列腺癌包括局部晚期前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌（mHSPC）和去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。根据有、无常规影

　　靶向新药的获批基于临床试验结果。近年来，中国的临床试验领域虽然取得了很大的进步，但是药物临床试验审批期过长、审批流程繁琐，中国和一些发达国家在临床试验方面仍存在巨大差距。美国的肺癌临床试验是中国的5倍还多。　　肺癌在中国的5年存活率为16.1%，与美国的17%十分接近，但就癌症治疗的总体水平而言，中国癌症发病率接近世界水平，而死亡率却高于世界水平。数据显示，美国癌症患者5年存活率在60%至70%，而中国癌症患者的5年存活率仅在30%左右。　　美国治疗肺癌的的优势意识美国有许多国内还没有上市的新药，而是有更为先进的

　　艾曲泊帕是一种被称为血小板生成素受体激动剂的一类药物。艾曲波帕用于增加慢性(长期)免疫性血小板减少性紫癜(ITP)成人血液中的血小板数量，它可用于治疗脾脏被切除的人，并且用作一线治疗的药物不再有效，艾曲波帕也可用于治疗成年人。　　对于这些成年人，不能选择脾脏但血小板计数低的成年人。艾曲波帕还用于增加患有慢性丙型肝炎病毒感染的人的血小板计数，因此他们可以使用干扰素来治疗感染。当血液中的血小板数量太低而无法开始用干扰素治疗时，可以选择艾曲波帕。　　对于绝大多数的患者服用艾曲泊帕的初始剂量是50mg每天1次；