近日，FDA加速批准Immunomedics公司的抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab
govitecan-hziy)上市，用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌成人患者。Trodelvy是FDA批准的首个治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物，也是首个获批的靶向人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的抗体偶联药物。　　FDA此次批准是基于一项多中心、单臂、II期临床试验中的客观应答率(ORR)和应答持续时间(DoR)数据。108例既往接受过3线(中位数，范围：2~10)治疗的三阴乳腺癌患者的ORR为33.3%(95%
CI：24.6%~43.1%)，中位DoR为7.7个月(95% CI：4.9~10.8个月)。　

　　恩沙替尼是一款针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合基因阳性的第二代酪氨酸激酶抑制剂，在之前的Ⅱ期临床试验中表现出亮眼的数据，用于克唑替尼一线治疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。作为一种新型的在国内拥有自主知识产权的药物，恩沙替尼给患者带来了新的选择。　　当前ALK阳性的非小细胞肺癌一线治疗面临更多的选择，第一代克唑替尼作为一线治疗标准面临诸多的挑战。　　克唑替尼于用于ALK阳性晚期NSCLC患者的治疗。随着第一代、第二代和第三代ALK抑制剂的不断问世，ALK阳性患者的中位总生存时间不断延长，能达到7或

　　美国食品和药物管理局（FDA）近日批准Astex制药公司的口服固定剂量组合抗癌药Inqovi（cedazuridine地西他滨，口服C-DEC，ASTX727），用于骨髓增生异常综合症（MDS）和慢性骨髓单核细胞白血病（CMML）成人患者的治疗。　　此次批准是MDS患者在治疗选择方面的一个重大进展，这些患者以前需要到医疗机构接受静脉地西他滨治疗。用药方面，Inqovi空腹服用，每日一次、每次一片，连续5天（每个周期的第1-5天），每28天为一个周期。　　Inqovi（cedazuridine 100mg/地西他滨
35mg，口服片剂）是由固定剂量的cedazuridine（一种胞苷脱氨酶抑

　　近日，Cancer Prevention
Pharmaceuticals（CPP）公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求加速批准CPP-1X/sul用于治疗成人家族性腺瘤性息肉病（FAP）。Cancer
Prevention Pharmaceuticals（CPP）是一家致力于开发创新疗法预防癌症和其他疾病的生物技术公司。　　FAP是一种罕见的遗传性疾病，而且多发，息肉可布满结肠和直肠，具有很高的癌变倾向。如果不加以治疗，几乎100%的患者会发展为结直肠癌。典型的FAP患者，在青少年时期开始在结肠中发生多处非癌性（良性）生长的息肉，息肉数量随年龄增

　　什么是橘皮组织？顾名思义，橘皮组织外形就像皱巴巴的橘皮，疙疙瘩瘩，容易长在我们的膝关节周围、大腿上方与臀部。　　橘皮组织又称为脂肪团，是一种皮肤下组织的局部代谢紊乱，影响85%-95%的青春期后女性。脂肪团的发生涉及多因素，但一个主要的促成因素是名为“纤维纵隔（fibrous
septae）”的纤维结缔组织，它将皮肤垂直地连接到下面的筋膜上。这些纤维纵隔束缚着皮肤，将皮肤向下拉。当纤维纵隔失去弹性时，脂肪团易发部位的脂肪会向外膨胀，而纤维纵隔继续束缚着皮肤，从而使脂肪团皮肤表面出现“凹坑”特征。　　近日，远藤国

　　橘皮组织（cellulite）是一种局部轮廓异常的皮肤，据报道，超过90%的青春期后女性都患有橘皮组织。橘皮组织的存在与真皮厚度、皮下脂肪细胞和结缔组织的变化有关。发病原因中的一个主要因素是含有隔膜的胶原，它将皮肤附着在下面的筋膜层上。隔膜系住皮肤，加上皮下脂肪的额外突出，形成橘皮组织样表面凹陷特征。女性的这些纤维隔膜的方向与男性不同，厚度不同，这使我们了解到橘皮组织是一种与性别相关的疾病。橘皮组织临床表现在臀部、大腿、下腹部和手臂。　　橘皮组织不同于全身性肥胖。在全身性肥胖中，脂肪细胞发生肥大和增生，

　　前列腺癌是男性泌尿系统常见的恶性肿瘤之一。去势抵抗前列腺癌患病的人群越来越多，治疗该病的常用药物为阿比特龙、恩杂鲁胺，均已被批准用于治疗转移性去势抵前列腺癌（mCRPC）。国内患者通常对阿比特龙更了解，但对恩杂鲁胺了解并不多，服用阿比特龙1-2年左右会出现耐药，因此很多患者通过各种渠道了解到恩杂鲁胺也是与阿比特龙类似的一款药物，那么阿比特龙和恩杂鲁胺同为前列腺癌用药，很多患者都会问海得康它们之间有何区别，今天，海得康就和大家一起来了解一下！　　药理方面不同　　阿比特龙与恩杂鲁胺的适应症相同，只是分别

　　ALK基因突变有很多靶向药可用，但到底哪个才是疗效第一的首选药物？　　布加替尼又名布吉他滨，是一款酪氨酸激酶强效抑制剂，可克服ALK突变体导致的对克唑替尼的抗性，具有抗多种激酶，包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体、Flt-3以及表面生长因子受体缺失和点突变的活性。布加替尼对ALK的抑制作用比克唑替尼高12倍，对ALK突变体有很高的抗性，故而可以用于治疗克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。　　艾乐替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，并且抑制ALK融合、扩增等

　　研究纳入了三个地区的患病者，入组患病者必须确诊为晚后期ALK重排非小细胞肺癌，并且在艾乐替尼(alectinib)医治疾病进展后接受布加替尼(brigatinib)医治（无论艾乐替尼(alectinib)作为几线医治）。最终纳入了22例患病者，中位年龄为55岁(22至76岁)，女性占比59%。在开始布加替尼(brigatinib)医治前，5例患病者(23%)既往接受过。　　一线艾乐替尼(alectinib)医治；13例患病者(59%)既往接受了两线ALK-TKI(克唑替尼(crizotinib)和艾乐替尼(alectinib))医治；4例患病者(18%)既往接受了三线ALK-
TKI医治(克唑替尼(crizotinib)、色瑞替尼(

　　若先前剂量为每次600mg，每日两次，则先降至每次450mg，每日两次，若不耐受，再降至每次300mg，每日两次；若仍不耐受，就停用阿来替尼。　　不良反应剂量调整：　　起始剂量：每天2次，口服600mg　　剂量减少：每天2次，口服450mg　　第二剂量减少：每日2次，300mg　　如果300mg每天2次口服不能耐受，停止治疗。　　肾功能损害：在NP28761、NP28673和ALEX的研究中，8%的患者出现了肾功能损害。3级肾功能损害的发生率为1.7%，其中死亡事件占0.5%，3.2%的患者需要对剂量进行调整。首次出现3级肾功能损害的中位时间为3.7个月。　　对于4级

　　脑转移是肺癌最常见的转移部位之一，一方面脑转移会加重患者的负担，造成头痛、呕吐等症状，甚至会影响认知功能和行为能力。另一方面，脑转移患者的生存时间也会大大缩短。既往流行病学数据告诉我们，ALK+患者更易发生脑转移。　　阿来替尼具有很好的脑组织保护作用。ALEX研究中，阿来替尼组颅内进展（包括原有脑转移灶进展或新发脑转移）的发生率显著低于克唑替尼（12％对比45％）；在基线时不存在脑转移的患者中，统计一年时间，阿来替尼组仅4.6％的患者会发生脑转移，而这个数字在克唑替尼组有31.5％之多！　　对于那些不幸在基线时

　　一开始阿来替尼就是用于肺癌患者的二线治疗，也就是患者使用克唑替尼出现耐药后，再使用阿来替尼。也就是说，克唑替尼耐药后是可以使用阿来替尼的。　　实验证明，治疗非小细胞肺癌阿来替尼的疗效完胜克唑替尼。　　使用阿来替尼患者无进展生存达到惊人的34.8个月，远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼，耐药后再使用阿来替尼，患者的无进展生存期是20个月，也低于直接使用阿来替尼的34.8个月。因而比起先使用克唑替尼，耐药后再使用阿来替尼，直接使用阿来替尼效果更好！　　阿来替尼的PFS（无进展生存期）达到34.8个月，血脑屏

　　肺癌脑转移在晚期肺癌病人中出现的概率很高，一旦肺癌转移到脑部，病情更加凶险，治疗难度更大，患者的生存时间大大缩短。　　治疗肺癌脑转移，最重要的一点是抗癌药必须顺利通过血脑屏障达到脑部，那么阿来替尼，对肺癌脑转移的疗效怎么样呢？　　我们都知道克唑替尼不能顺利通过血脑屏障，所以对肺癌脑转移的疗效很差。　　根据一项临床试验公布的数据，肺癌脑转移的患者病人吃阿来替尼治疗，中位无进展生存期达到25.4个月，而克唑替尼仅有7.4个月，阿来替尼达到克唑替尼的3倍以上！　　对比一下就知道阿来替尼有多优秀。克唑替尼治

　　ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药物治疗发展迅速。研究数据证实，ALK+NSCLC患者接受二代ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）阿来替尼一线治疗后，中位无进展生存期（PFS）长达34.8m，显著优于其他方案，同时有着更好的安全性。　　ALEX研究显示：与克唑替尼相比，阿来替尼的中位无进展生存期（PFS）达到了空前的34.8个月。此外，阿来替尼组的肿瘤缓解率高达82.9%，肿瘤缓解深度（肿瘤缩小程度）也更深，阿来替尼组肿瘤缩小75%、＞50%的患者比例分别为43.7%、90.5%，而克唑替尼组仅29%、73%。　　脑转移是ALK+患者常见的转移部位，发生率约

　　晚期肺癌首选阿来替尼治疗，总生存时间延长，疗效完胜克唑替尼！　　国际顶尖医学杂志《柳叶刀.呼吸病学》发布了由中山大学附属肿瘤医院、上海肺科医院教授领衔的亚洲多国多中心团队，在以华人为主的亚太地区开展的艾乐替尼三期临床试验的结果。结果显示，阿来替尼的有效率为91%，克唑替尼的有效率为77%。治疗有效是指肿瘤缩小30%以上，也就是说，用阿来替尼治疗，91%的肺癌病人肿瘤缩小了30%以上。　　一个晚期ALK基因突变阳性的非小细胞肺癌，如果首选阿来替尼治疗，平均能管用3年；3年后出现耐药，还可以选择其他靶向药治疗，比如塞

　　该临床试验显示，阿来替尼的副作用也比克唑替尼小很多。3-5级不良反应发生率克唑替尼组是48%，而阿来替尼组为29%；严重不良反应发生率，克唑替尼是26%，阿来替尼是15%。　　阿来替尼常见的副作用具体有哪些呢？　　1、便秘：发生率36%，患者排便次数减少，同时排便困难、粪便干结。　　2、疲劳：发生率33%，患者感觉疲惫乏力，通过休息也不容易。　　3、肌肉痛：发生率24%，患者服药后出现肌肉酸痛。　　4、浮肿：发生率23%，阿来替尼导致水分积聚，从而引起局部或全身肿胀。　　其他常见副作用还有恶心、呕吐、腹泻，以及视觉障碍，病

　　从ASCO的一项临床研究更新数据能够看出艾乐替尼(alectinib)用于一线医治ALK阳性患病者的治疗效果远优于克唑替尼(crizotinib)，中位的PFS高达了34.8个月。艾乐替尼(alectinib)早在其I/II期临床研究时就初步显示了对于未接受过克唑替尼(crizotinib)医治的ALK阳性患病者，有达到93.5%的有效概率（46名患病者中43人有效）。　　不及如此，对于一些克唑替尼(crizotinib)无法医治的肺癌ALK脑转移扩散的患病者，艾乐替尼也有不错的治疗效果。　　该临床试验显示，阿来替尼的副作用也比克唑替尼小很多。3-5级不良反应发生率克唑替尼组是48%，而

　　艾乐替尼(alectinib)医治ALK基因突变肺癌的优势有很多，尽管在系统性医治携带间变性淋巴瘤激酶基因重排（ALK+NSCLC）的非小细胞肺癌患病者取得重大进展，但预先防范和控制转移扩散仍是一项挑战；　　克唑替尼(crizotinib)作为ALK+NSCLC首个一线医治药品，颅内治疗效果不佳，易出现颅内进展；　　考虑到艾乐替尼(alectinib)在颅内的高而持久的反应性，在许多中枢神经系统疾病患病者中，能够合理地避免前期全脑放射性疗法或立体定向消融放射性疗法；　　艾乐替尼(alectinib)可以通过预先防范或延缓CNS进展的出现而改变ALK+NSCLC的CNS进展

　　KEMA(NCT03275285)是一项随机、多中心、开放标签III期临床试验，试验入组了302例复发和/或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者，这些患者先前接受过1-3种抗骨髓瘤疗法。将患者按3：2随机分配，分别接受三联方案（isatuximab加上carfilzomib和地塞米松）或接受carfilzomib和地塞米松。　　2020年5月12日，赛诺菲宣布，IKEMA试验在第一次预先计划的中期分析时已经达到了主要终点：与标准护理方案Kd相比，Sarclisa+卡非佐米+地塞米松三药方案(S-Kd)将PFS显著延长、疾病进展或死亡风险显著降低。　　此次公布的详细数据显示：与Kd组(n=123)相比，S

　　淋巴瘤免疫疗法，Polivy日本申请上市用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)！　　近日，罗氏控股的日本药企中外制药（Chugai）宣布，已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了Polivy（polatuzumab
vedotin）的新药申请（NDA），用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。在日本，MHLW于2019年11月授予了Polivy孤儿药资格。　　Polivy是一种靶向CD79b的首创抗体药物偶联物（ADC），于2019年6月获得美国FDA加速批准，联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（以下简称：BR疗法），治疗既往已接受至少2种疗法的R/R
DLBCL患者；在欧盟，该药于