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Keytruda派姆单抗联合阿西替尼组合可以降低晚期肾细胞癌RCC的死亡风险

时间:2020-04-09     作者:海得康海外就医   阅读

  一项III期KEYNOTE-426试验,与舒尼替尼作为晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗相比,MSD的抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)和辉瑞的酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(阿西替尼)的组合已被发现将死亡风险降低近一半。

  并显示该组合是与舒尼替尼相比显着改善总体存活(OS),无进展存活(PFS)和客观反应率(ORR)的第一种方案。

  该研究的双重主要终点是OS和PFS;关键的次要终点包括ORR,安全性,反应持续时间,12,18和24个月的PFS以及12,18和24个月的OS。

  第一次中期分析的结果显示,该药物组合使死亡风险降低了47%,并且接受该组合的患者的ORR降低了59.3%。

  美国食品和药物管理局(FDA)已经为Keytruda的补充生物制剂许可申请(sBLA)进行了优先审查。

  KEYNOTE-426的首席研究员Thomas Powles博士说;“晚期RCC患者的五年生存率不到10%。考虑到这种疾病的侵略性和长期预后不良,这些新的生存数据与Keytruda联合KEYNOTE-426的阿西替尼为晚期肾细胞癌患者提供了一种新的治疗方案。”

  肾细胞癌是迄今为止最常见的肾癌类型;大约十分之九的肾癌是RCC,这种疾病在男性中大约是女性的两倍。

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