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二型糖尿病新药Zafatek 曲格列汀中文说明书

时间:2018-08-24     作者:曲格列汀中文说明书【原创】   阅读

孟加拉碧康制药曲格列汀Wedica.png

孟加拉碧康曲格列汀

  糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病,二型糖尿病占所有糖尿病的90%。曲格列汀是全球首个获准上市并应用于临床的长效DPP-Ⅳ抑制剂。在日本进行的临床试验证实曲格列汀对提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物,可用作单药,也可与其它口服降糖药联用。其作用机制独特,具有不产生低血糖、不引起体重增加,以及副作用小等独特优势,引起胃肠道不良反应的发生率亦很低。

  【服用方法】

  每周一次 一次一粒 餐前口服  一盒16粒,可以吃4个月。

  【作用和效果】

  (1)对于分解肠促胰岛素的酵素(DPP-4)具有阻碍作用。

  (2)血糖值居高时有促进胰岛素分泌,改善血糖的作用

  【用法用量】

  (1)本剂每周一次服用药剂,每周同一天服用。

  (2)此药的服用忘了,如果注意到了的时候就决定了只用量服用,此后预先规定的日期服用。

  (3)如果因为不注意等原因而导致服用量过多时,请迅速找医生商谈。

  (4)在本药剂的服用期间内如有痛风的发作,请不要自己随意的增减药量或是终止服药,请与医生商谈。

  (5)在没有医生的指示的情况下,请不要擅自停止服药。

  【使用上的注意】

  1. 慎重给药(以下患者慎用)

  (1)中度肾功能损害患者;

  (2)正在使用磺脲类药物或胰岛素制剂的患者;

  (3)脑垂体功能不全或肾上腺功能不全;

  (4)营养不良、饥饿、饮食不规律、进食量不足或虚弱状态;

  (5)激烈肌肉运动;

  (6)饮酒过量者;

  2. 重要的注意事项

  (1)应注意,由于本品与其他糖尿病药物并用时有引发低血糖的风险,因此在与这些药物并用时需对患者详细说明低血糖症状及其处理方法。尤其是与磺脲类药物或胰岛素制剂并用时,有低血糖风险增加的可能。为了降低磺脲类药物或胰岛素制剂的低血糖风险,在合并使用这些药物时考虑减少磺脲类药物或胰岛素制剂的用量。

  (2)本品为1周口服1次药物,停止给药后作用仍然持续,应足够留意血糖水平相关不良反应的发生。

  此外,本品停用后,当使用其他糖尿病药物时,根据血糖控制状况等考虑其开始用药时间及用量。

  (3)仅适用于确诊为糖尿病的患者。有糖尿病以外糖耐量异常·尿糖阳性等、糖尿病类似症状(肾性糖尿、甲状腺功能异常等)疾病的患者应注意。

  (4)本品仅限在事先进行足够的基本饮食疗法、运动疗法治疗糖尿病效果不充分的情况下使用。

  (5)本品给药期间,除了定期检查血糖外,用药过程中应严密监测。使用本品2~3个月效果不佳时,应适当考虑其他治疗。

  (6)持续用药期间,会存在不再需要给药的情况。此外,由于患者不注意健康、合并感染等导致无效、效果不充分时,首要考虑膳食摄入量、血糖水平、有无感染等,应注意可否继续往常给药、药物的选择等。

  (7)由于本品可引发低血糖症状,从事高空作业、驾驶汽车等患者用药时应小心。

  (8)尚未研究与胰岛素制剂并用时的临床疗效及安全性。

  (9)本品与GLP-1受体激动剂均有通过GLP-1受体的降血糖作用,无两者并用时的临床试验结果,有效性和安全性尚未得到证实。

  禁忌:以下患者禁用

  (1)严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者[由于输液、胰岛素快速校正高血糖是必要的,故不适合使用本品。

  (2)严重感染、手术前后、严重创伤患者[由于需要注射胰岛素控制血糖,故不适合使用本品。

  (3)严重肾功能障碍患者或需透析的晚期肾衰竭患者[由于本品主要经肾脏排泄,排泄延迟可能导致本品的血药浓度上升。

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