纳武单抗联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。　　一项临床研究，评估纳武单抗联合化疗，对比单独化疗用于晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌、食管腺癌一线治疗在全球人群中的效果。　　在所有人群中：　　中位OS：纳武单抗联合化疗组为14.3个月，单独化疗组分别为10.3 个月；　　中位PFS：纳武单抗联合化疗组为8.3 个月，单独化疗组分别为5.6个月；　　客观缓解率ORR：纳武单抗联合化疗组为59％，单独化疗组为 41％。　　海得康帮助中国患者了解国际新药动态，海得康医学顾问

　　欧狄沃联合低剂量Yervoy（OY组合）一线治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）。　　一项在初治的晚期或转移性RCC患者中开展，评估了欧狄沃与低剂量Yervoy组合疗法相对于标准一线疗法舒尼替尼用于一线治疗的效果。　　在IP患者群体中随访67.7个月，结果显示：与舒尼替尼组相比，OY组患者在下列终点表现出显著改善：　　OS方面，欧狄沃＋Yervoy的中位OS为47.0个月，舒尼替尼组为26.6个月；OY组5年生存率为43％，舒尼替尼组为31％。　　ORR方面，欧狄沃＋Yervoy在数值上更高。　　CR方面，欧狄沃＋Yervoy组为11％，舒尼替尼组为2％。　　DOR方

　　癫痫是儿童时期最常见的神经系统疾病。儿童大脑皮层功能发育尚未完全，血脑屏障功能较弱，因而更易引起大脑强烈兴奋，从而导致大脑神经细胞的异常放电，成为“带电的小天使”。　　FDA已批准Briviact（布瓦西坦）作为单药疗法或辅助疗法，用于年龄低至1个月大的患者，治疗部分发作性癫痫。　　Briviact有CV片剂、口服溶液、静脉（IV）注射三种剂型。　　一项儿科研究，估计71.4％和64.3％的1个月至＜17岁的部分发作性癫痫患者分别在1年和2年时仍在使用Briviact治疗。　　Briviact最常见的不良反应是嗜睡、镇静、头晕、疲劳、恶心和呕吐

　　对于ALK阳性的非小细胞肺癌患者的首选治疗方案为克唑替尼，入脑性不强。如果出现耐药，在考虑二代ALK抑制剂艾乐替尼或色瑞替尼或布加替尼。　　针对ALK阳性的肺癌患者，目前第一代克唑替尼对ALK阳性患者的有效率达70％左右。但随着克唑替尼的广泛应用，超过46％的患者在服用克唑替尼时出现了脑转移病灶。出现这一问题的原因，在于克唑替尼在血脑屏障的影响下不能顺利到达脑内。想要治疗这部分患者，阿来替尼实现了重大突破。　　艾乐替尼具有强大的入脑能力，临床数据显示：ALK阳性肺癌患者，一线治疗直接使用艾乐替尼有效率高达80％-

　　一项评估雷莫芦单抗联合吉西他滨治疗预处理过的恶性胸膜间皮瘤患者的效果试验。　　研究招募了年满 18 岁的、ECOG 表现状态 0-2
分、组织学确诊的、在铂类+培美曲塞一线治疗期间或治疗之后进展的恶性胸膜间皮瘤患者。分别接受吉西他滨联合雷莫芦单抗或安慰剂治疗，直到病情进展或出现不可耐受的毒性。　　研究截止2020年3月8日，中位随访了21.9个月后：　　中位总生存期：雷莫芦单抗组是13.8个月，安慰剂组是7.5 个月。　　中位无进展生存期：雷莫芦单抗组是 6.4 个月，安慰剂组是3.3 个月。　　研究中最常见的治疗2-4级不良反应是中

　　一项在162名6个月至5岁患有不受控中重度特应性皮炎的儿童患者中，评估了在标准护理低效TCS（安慰剂）中添加度普利尤单抗与单用低效TCS的效果。　　在16周时，度普利尤单抗组有28％的患者实现皮损完全清除或几乎完全清除，安慰剂组为4％。此外，度普利尤单抗组有53％的患者实现整体疾病相对基线改善≥75％。安慰剂组为11％。　　度普利尤单抗组患者EASI相对基线平均改善70％，安慰剂组为改善20％。度普利尤单抗组患者瘙痒相对基线平均改善49％，安慰剂组为改善2％。此外，与安慰剂组相比，度普利尤单抗组观察到患者睡眠、皮肤疼痛和与健

　　三阴性乳腺癌进展迅速，预后极差，5年生存率不到15％。Trodelvy是一款靶向Trop-2的新型首创抗体偶联药物。　　近日，Trodelvy（戈沙妥组单抗）用于治疗转移性三阴性乳腺癌成人患者获批。　　一项3期研究中，与化疗相比：　　（1）Trodelvy组显著改善PFS、将疾病进展风险显著降低57％。　　（2）Trodelvy组在OS方面有显著改善、将死亡风险显著降低49％。此外，Trodelvy组与化疗组相比ORR也显著提高。　　该药在美国已获批：　　（1）治疗先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺

　　欧狄沃联合Yervoy、欧狄沃联合化疗，一线治疗不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌成人患者。　　一项临床试验结果显示，与化疗相比，中位OS：　　（1）在肿瘤表达PD-L1的患者中，欧狄沃+化疗组为15.4个月、化疗组为9.1个月；　　（2）在所有随机患者群体中，欧狄沃+化疗组为13.2个月、化疗组为10.7个月。　　与化疗相比，中位PFS：欧狄沃+化疗组为6.9个月，化疗组为4.4个月。　　缓解持续时间（DoR）：　　（1）在肿瘤表达PD-L1的患者中，欧狄沃+化疗组为8.4个月、欧狄沃+Yervoy组为11.8个月、单独化疗组为5.7个月；　　（2）

　　阿昔替尼2020版国家医保协议有效期:2021年3月1日-2022年12月31日。　　限既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌的成人患者 。　　阿昔替尼的不良反应有疲劳、乏力、恶心、呕吐、腹泻、高血压、发音障碍，手足综合征，食欲降低，体重减轻，便秘。　　阿昔替尼的注意事项：　　肝功能障碍：阿昔替尼引起的肝功能障碍的具体表现包括胆红素升高、转氨酶（ALT、AST）升高、肝功能衰竭等。　　可逆性脑白质后部综合征：可逆性脑白质后部综合征为伴随从脑中毛细血管渗出血浆成分以及血管性浮肿的临床放射线学疾病

　　单独使用达拉非尼治疗黑色素瘤效果不错，但是研发人员发现，将达拉非尼与曲美替尼联合使用效果更好。FDA已批准曲美替尼与达拉非尼联用治疗有不可切除的和转移晚期黑色素瘤患者。　　接受联用用药患者最常见副作用有畏寒、发热、疲倦、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、外周性水肿、咳嗽、头痛、肌肉痛、关节痛，夜汗、食欲减低、便秘。严重的副作用有出血、凝块形成、心衰、皮肤和眼睛问题。　　曲美替尼和达拉非尼2020版国家医保协议有效期：2021年3月1日-2022年12月31日。　　均限：1.BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：联

　　胃肠间质瘤是胃肠道最常见的间叶源性肿瘤，该疾病可发生于消化道任何部位，胃是主要的病变部位，占胃肠间质瘤的50%~60%。　　约有5％-6％的原发胃肠道间质瘤病例是由PDGFRA D842V突变导致，是最常见的PDGFRA外显子18突变。　　对于基因检测结果显示PDGFRA第18外显子突变者，可行阿伐替尼（avapritinib）靶向治疗.　　NMPA已批准阿伐替尼用于PDGFRA外显子18突变不可切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者的治疗。　　该适应证在美国和欧盟也已被批准。　　在中国批准是基于一项临床研究，评估阿伐替治疗不可切除或转移性晚期晚期间质瘤患者

　　Piqray（alpelisib，阿培利司）＋氟维司群治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者，具体为：接受内分泌疗法治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。　　有研究数据显示，中国HR+/HER2-乳腺癌患者中有49.3%伴有PIK3CA的突变2。Piqray为PIK3CA突变的乳腺癌患者带来新的希望。　　SOLAR-1研究，在接受芳香酶抑制剂治疗期间或治疗后病情进展的PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌绝经后女性和男性患者中开展，评估Piqray＋氟维司群的效果和副作用。　　结果显示，在这类乳腺癌患者中，与氟维司群相比，Piqra

　　Alpelisib获批用于治疗HR /HER2-携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌患者。该药是一种选择性磷脂酰肌醇3-PI3Kα抑制剂。　　临床前数据显示，Alpelisib对于PI3Kα的抑制活性是其他PI3K亚型的50倍；有很好的耐药性。　　一项临床试验：在至少一种内分泌治疗失败后的HR
/HER2阴性携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者中，相比氟维司群，Alpelisb＋氟维司群治疗组的中位无进展生存期翻倍。　　研究在341名携带PIK3CA突变的乳腺癌患者中，169名患者接受了Alpelisb＋氟维司群治疗，172名患者接受安慰剂＋氟维司群治疗。结果显示：　　无进展生存

　　Alpelisib阿培利司＋氟维司群，用于携带PIK3CA基因突变、HR阳性、HER2阴性、接受内分泌治疗方案期间或之后进展的晚期或转移性乳腺癌患者（包括绝经后女性和男性）。　　一项3期试验，纳入572例HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者，这些患者在内分泌治疗期间或之后发生疾病进展。研究结果显示，中位随访20个月时，在PIK3CA基因突变患者中，Alpelisib联合氟维司群组的PFS为11.0个月，显著长于氟维司群单药组的5.7个月。　　在病灶可测量的患者中，Alpelisib＋氟维司群组的ORR为35.7％，氟维司群单药组为16.2％；　　在所有患者中，两组OR

　　一项3期临床，有441位中重度银屑病中国患者接受可善挺300mg的治疗，分别有近98％、81％的患者于12周，银屑病面积和严重性指数改善75%和90%；于16周，银屑病面积和严重性指数改善90%的患者比例升至87%，即近九成患者实现皮损清除或几乎清除，证实可善挺在中国患者中起效迅速，效果显著。　　银屑病患者服用可善挺停药后会复发吗？　　从目前可善挺公布的临床试验数据来看，可善挺停药之后会出现的点滴状的斑块和红肿，不会出现比使用可善挺之前更严重的情况。　　目前尚没有可以治愈银屑病的方法，所以患者在停药后，还是会出现复发的情

　　银屑病的治疗也已经进入白介素时代，白介素17生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）也已经纳入医保。医保协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。　　研究显示，可善挺使用一周内即可以快速、显著的改善银屑病患者症状，清除皮损，安全性良好。在可善挺一项中国患者临床研究中显示：使用300mg剂量可善挺治疗的银屑病患者，12周时达到PASI
75改善的银屑病患者比例高达97.9％，16周时达到PASI
90改善的有87％的银屑病患者。另外使用150mg剂量可善挺治疗的银屑病患者病情及皮损缓解效果也同样显著。　　近日，NICE推荐可善挺用于治疗中度

　　Avelumab（阿维单抗）是一种抗PDL1的全人源化IgG1单克隆抗体。已批准用于12岁以上转移性默克尔细胞癌、局部晚期或转移性尿路上皮癌及肾细胞癌。　　近期，评估Avelumab（阿维单抗）与SABR联用对转移去势抵抗性前列腺癌的效果。　　2017年11月-2019年7月，研究共招募了31名进展期转移去势抵抗性前列腺癌男性患者。中位随访18.0个月。　　主要终点疾病控制率为48％，客观反应率为31％。无放疗病灶的客观反应率为33％。中位影像学无进展生存期为8.4个月，中位总生存期为14.1个月。6名患者发生了3-4级治疗相关的不良反应。　　综上，Avelu

　　多发性骨髓瘤现在仍是一种无法完全治愈的疾病。复发性、难治性、多发性骨髓瘤患者通常采用过所有三种主要药物类别的治疗手段，但通常临床结果不佳，剩余的治疗选择很少。　　Abecma是全球首款BCMA
CAR-T疗法。用以用于先前至少经过3种治疗方案（免疫调节剂（IMiD）、蛋白酶体抑制剂（PI）、抗CD38抗体）的多发性骨髓瘤成人患者。　　Abecma输液一次，即可实现快速、深度、持久的缓解。Abecma在接受治疗的患者中安全性已得到很好的证实。　　在所有接受Abecma治疗的患者中，患者的缓解持续时间中值是10.9个月，患者的无进展生存期中值

　　HR +/HER2
-乳腺癌在乳腺癌当中的占比约70%，甚至更高。早期预后较好。患者在治疗后的5年、10年、20年甚至是30年都可能存在复发转移风险。　　FDA已批准阿贝西利联合内分泌疗法（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂），辅助治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者。还扩大了阿贝西利在所有适应症中的使用，当与内分泌疗法（ET）联合使用时，纳入男性患者。　　阿贝西利在中国已上市，中文商品名为唯择®。　　临床证明，阿贝西利可穿透血脑屏障。　　阿贝西利用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者，适用于：　　（1）联合一种芳香酶抑制剂作

　　Cibinqo阿布昔替尼（abrocitinib）是一种每日口服一次的JAK1抑制剂，在英国和日本已获批治疗年龄≥12岁的中度至重度特性性皮炎青少年及成人患者。　　在多项关于阿布昔替尼的临床试验中，阿布昔替尼在治疗缓解特应性皮炎患者的症状方面有一定的效果，包括迅速减轻瘙痒症状、清除皮损。　　临床中阿布昔替尼副作用有恶心，头痛鼻咽炎。严重副作用有炎症性肠病、腹膜炎、脱水和哮喘。　　在一项3期研究中，与皮下注射制剂达必妥相比，阿布昔替尼在每一个评估的疗效指标上都具有统计学上的优越性。副作用方面，达必妥可能比阿布昔替尼副作