医药知识
  • 泽布替尼2020年在国内获批的两个适应症是什么?

      泽布替尼(商品名:百悦泽)在中国大陆获批了!有两个适应症:  1.复发难治性套细胞淋巴瘤(MCL);  2.复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL);  套细胞淋巴瘤(MCL)是一类好发于中老年人,临床表现多样化的侵袭性的B细胞非霍奇金淋巴瘤,约占非霍奇金淋巴瘤的3%~10%。  近年来,随着对MCL发病机制的深入研究,许多新型药物的出现,如BTK抑制剂、PI3K抑制剂、免疫调节剂等,使得复发难治性MCL患者的预后得到了改善。目前,FDA批准用于MCL治疗的药物分别有lenalidomide(来那度胺,一种免疫调节剂)、Bo

  • 晚期肾癌一线疗法:PD-1免疫抑制剂帕博利珠单抗联合阿昔替尼效果明显吗?

      PD-1免疫抑制剂Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合阿昔替尼一线可治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。  基于KEYNOTE-426研究(NCT02853331)的数据。研究中,患者随机进入2个治疗组:  1.Keytruda+Inlyta治疗组,接受每3周一次静脉输注200mg Keytruda,同时每日口服2次5mg Inlyta;  2. Sutent治疗组,接受每日一次50mg Sutent,持续4周停药2周。  所有患者持续接受治疗直至确认疾病进展或不可接受的毒性。Keytruda最多治疗24个月。  该研究的详细结果已在美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-G

  • 仑伐替尼用于中国患者更有优势,疗效优于索拉菲尼!

      《原发性肝癌诊疗规范(2019版)》指出,系统治疗是晚期患者的有效选择,在肝癌治疗中占据重要地位。靶向治疗药物仑伐替尼在HBV相关性肝癌中获益良好,我国HBV相关性肝癌比例极高,因此,中国人群应用仑伐替尼更具优势。既往临床研究表明,仑伐替尼在中国人群中的疗效更加,且PFS、TTP和OS的获益均优于索拉非尼,在HBV阳性组更佳。  仑伐替尼是多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGF受体-1,2,3;FGF受体-1,2,3,4;PDGFRα;RET和KIT),有可能克服索拉非尼耐药。  目前,仑伐替尼还获FDA批准用于一线治疗难治性甲状腺癌和联合依

  • 阿昔替尼能用于哪些肿瘤?效果怎么样?有什么不良反应?

      一、阿昔替尼对神经内分泌肿瘤的治疗效果:  阿西替尼治疗神经内分泌肿瘤,也有II期临床试验数据。入组了30名晚期神经内分泌肿瘤患者,中位随访29个月,其中22名患者疗效可评价,中位无疾病进展生存时间为26.7个月,中位总生存时间为45.3个月,总的疾病控制率为73%,大部分患者肿瘤有所缩小,1名患者达到了客观缓解。  二、阿西替尼对恶性黑色素瘤的治疗效果:  碧康阿西替尼联合化疗用于治疗BRAF野生型的恶性黑色素瘤,也有II期临床试验数据。其他治疗失败的BRAF野生型的恶性黑色素瘤,接受阿昔替尼联合卡铂+紫杉醇治疗,36名患

  • 肺癌脑转移使用帕博利珠单抗治疗副作用大吗?

      肺癌为全球发病率最高的恶性肿瘤之一。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)发病率占总肺癌的80%左右,首诊即发现脑转移者约为10%,30%-50%的NSCLC患者最终也会发生脑转移。  目前,脑转移的治疗方法主要是放疗和极少数药物治疗。治疗手段有限且副作用较大,患者往往会出现头痛、恶心呕吐甚至认知功能障碍等严重副反应。  2020年4月3日,国际肿瘤专业权威杂志《LANCET ONCO》发表了美国耶鲁大学癌症中心(Yale Cancer
    Center)开展的一项II期试验的结果:在PD-L1表达≥1%的非小细胞肺癌脑转移患者中,单独使用帕博利珠单抗显示出良好的疗效

  • 食管鳞癌治疗药物帕博利珠单抗能够改善患者生存期吗?

      近两年,肿瘤药物治疗的热点逐渐转移到PD-1/PD-L1的免疫疗法上,多种相关药物已经获批上市,应用于不同肿瘤并取得良好疗效。  食管癌全球有50%的患者在中国。2019年国家癌症中心发布的数据显示,食管癌的发病率和死亡率在我国分别居于恶性肿瘤的第6位和第4位,
    仅次于胃癌。我国食管癌患者中90%
    以上属于食管鳞癌(ESCC),而且很多患者在确诊时已处于晚期转移阶段,5年生存率不足20%。晚期食管鳞癌一般都无法通过手术得以根治。  2019年7月31日,食管鳞癌迎来了史上第一个PD-L1免疫治疗药物的获批上市,帕博利珠单抗(Keytru

  • 上皮样肉瘤治疗药物Tazverik获批,首个EZH2抑制剂!

      近日,Epizyme公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准表观遗传学药物Tazverik(tazemetostat),用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)儿科和成人患者。该药是一种口服、首创EZH2抑制剂。  Tazverik的活性药物成分tazemetostat是一种口服、强效、首创(first-in-class)、EZH2抑制剂。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶,如被异常激活,将导致控制细胞增殖的基因失调,从而可引起非霍奇金淋巴瘤(NHL)及其他多种实体瘤细胞的无限制迅速生长。tazemetostat可通过抑制EZH2酶活性而发挥抗肿瘤

  • Tazverik获批新适应症用于滤泡性淋巴瘤的治疗,Tazverik是什么?

      近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准表观遗传学药物Tazverik(tazemetostat),用于以下2种不同的滤泡性淋巴瘤(FL)适应症:(1)其肿瘤经FDA批准的检测方法证实为EZH2突变阳性、先前接受过至少2种系统疗法的复发或难治性(R/R)FL成人患者;(2)没有令人满意的替代治疗选择的R/R
    FL成人患者。上述适应症通过加速审批程序和优先审查程序获得批准。  Tazverik是什么?  Tazverik的活性药物成分为tazemetostat,这是一种口服、强效、首创、EZH2抑制剂。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶,如被异常激活,将导致控制细胞增殖的基因失

  • 新药Tecentriq在早期三阴性乳腺癌治疗中显出希望!

      PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)与化学疗法联用,可改善早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的治疗,从而为该疾病的治疗带来了新选择新希望!  IMpassion031 III期研究比较了Tecentriq
    /化学疗法与安慰剂加化学疗法,达到了主要终点,无论PD-L1表达如何,其在病理学完全缓解(pCR)方面达到了统计学意义和临床意义上的显著改善。  罗氏首席医学官兼全球产品开发部负责人Levi
    Garraway表示:“三阴性乳腺癌仍然是一种具有高复发率的侵袭性疾病。尽早治疗TNBC的目标是为人们提供最佳的治愈时机。  Tecentriq联合nab-紫杉醇目前已

  • 治疗肿瘤诱发性骨软化症(TIO)新药Crysvita有什么不良反应?

      TIO是一种罕见的疾病,通常由良性,生长缓慢的肿瘤引起,可产生过量的FGF23。患有TIO的患者可能会出现以下症状,包括严重的低磷血症(血液中的磷酸盐水平低),软化病(骨骼软化),肌肉无力,疲劳,骨痛和骨折。  近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Crysvita®(burosumab)用于治疗无法根治或切除的磷酸化间充质肿瘤相关的肿瘤诱导性骨软化症(TIO)成年和2岁以上的儿童患者中FGF23相关的低磷血症。  Crysvita是重组的全人源单克隆IgG1抗体,可阻止FGF23的活性。FGF23是一种激素,可通过调节肾脏的磷酸盐排泄和活性

  • 肺癌肿瘤标志物这么高!这是复发转移的表现吗?

      肺癌答疑?我的肿瘤标志物为啥这么高!这是复发转移的征兆吗?  关于肿瘤标志物,常常把它作为一个判断病情是否进展的标准,说起来很简单,但是,无数病友拿到化验单的时候,依然是不知所措。今天,我们把最常见的肿瘤标志物都做一个简明扼要的科普。  肺癌肿瘤标志物各自代表的意义是什么?复查的时候,有指标升高就代表复发吗?下面海德康和大家一起来分析一下。  1、何为肿瘤标志物?  肿瘤标志物在有些医院又叫做肿瘤标记物,其实是一个东西。这是一种反映肿瘤存在和生长的物质,由肿瘤细胞基因表达所产生,或者由人体对肿

  • 卡博替尼用于肾癌的治疗

      肾细胞癌,是肾脏癌症中最常见的一种,在全世界每年有超过33万例确诊,死亡14万例。  一项发表在《新英格兰医学杂志》上的研究,文章认为新药物卡博替尼治疗晚期肾癌患者可能延长其生存期。这项研究中,患者正在接受依维莫司(affinitor)的二线治疗,可以让肿瘤的生长停止一段时间。但新的药物卡博替尼(cabozantinib)的效果,很大程度上优于依维莫司。  在二线治疗中,卡博替尼用于肾癌耐药患者中,相比依维莫司更有效果。使用依维莫司的无进展生存期的中位数3.8个月,而卡博替尼则是7.4个月。而对于卡博替尼治疗的患者,肿瘤恶

  • 前列腺癌与体重的风险因素研究

      最近一项新的研究显示中年人超重后患晚期前列腺癌的风险更大。哥伦比亚大学梅尔曼公共卫生学院的流行病学家Jeanine
    Genkinger博士及其同事在《欧洲医学肿瘤学会》和《日本医学肿瘤学会》杂志上发表了这项研究。  在美国,前列腺癌是第二大常见癌症。患有晚期前列腺癌的男性中,只有不到三分之一的人诊断后能活到五年。  在这项研究之前,只有少数研究检查了导致晚期前列腺癌的因素,将患癌风险与成年早期的体重,成年期间的体重变化和腰围等因素之间联系上,特别是缺乏晚期前列腺癌相关风险的因素研究。  通过使用来自15项大型

  • 达拉非尼和曲美替尼联合用药会出现那些副作用,如何处理?

      达拉非尼和曲美替尼通常采用联合治疗的方式对抗癌症,目前FDA批准的适应症就包括:黑色素瘤、小细胞肺癌和甲状腺癌。2017年6月,美国FDA批准了达拉非尼与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌,总有效率超过
    60%,疾病缓解时间长达 12.6 个月。  联合用药不良反应及处理方法:  1、 发热、畏寒(33%):  注意休息,多喝水,促进药物排泄,可用物理降温(如湿毛巾),如果温度不是很高,建议继续口服药物治疗,观察病情变化,如温度过高或持续高烧不退,立即寻求医生帮助。  2、 腹泻、恶心、呕吐、便

  • 4种肺癌靶向药纳入医保后的价格?

      国家医疗保障局在2018年9月底正式发布关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品乙类范围的通知。其中有5种治疗肺癌的靶向药纳入医保范围,可喜可贺。下面来了解一下这5种肺癌靶药的报销比例和报销后价格?  内容仅供参考,请严格按照各地区的医保报销比例报销。  1.克唑替尼如果每天服用250mg/片,降价前每月需要支付53500元,降价后每月需支付15600元。降幅为70.84%。  医保范围适应症:限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性局部晚期或转移性的小细胞肺癌患者或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。  克唑替尼主

  • 苏金单抗已在国内上市,继治疗银屑病后获批新适应症!

      2019年4月1日,国家药品监督管理局批准Cosentyx(苏金单抗,中文商品名可善挺)用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。今年4月底,Cosentyx(可善挺)又获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎(AS)的成年患者。也是目前国内首个且唯一被批准用于治疗强直性脊柱炎(AS)的白介素类抑制剂。  此次批准,基于III期临床研究PREVENT(NCT02696031)的疗效和安全性结果。555例患者中,501例(90.3%)先前未接受过生物疗法治疗(生物疗法初治)。研究中,患者分为三个治

  • 新型速效胰岛素Lyumjev获批,有效降低1型和2型糖尿病患者的餐后血糖!

      近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准一种新的速效餐时胰岛素产品Lyumjev(insulin
    lispro-aabc注射液,100单位/毫升和200单位/毫升),适用于改善1型和2型糖尿病成人患者的血糖控制。  Lyumjev是赖脯胰岛素(insulin
    lispro)的一种新型、速效制剂,旨在加速胰岛素吸收进入血液并降低血糖水平。作为一种速效餐时胰岛素,Lyumjev控制糖尿病成人患者餐后高水平血糖的作用方式,类似于没有糖尿病的人在餐后天然胰岛素的作用方式。  在此之前,Lyumjev已获得全球多个监管机构的批准,包括2020年3月获日本和欧盟批准。  此次批

  • 治疗成人斯蒂尔病(AOSD)的新药Ilaris卡纳单抗获批

      近日,美国食品和药物管理局批准抗炎药物Ilaris(易来力,通用名:canakimumab,卡纳单抗),用于治疗活动性斯蒂尔病(Still's
    disease),包括成人发作性斯蒂尔病(AOSD)。  值得一提的是,Ilaris是第一个被批准治疗斯蒂尔病的药物。此前,Ilaris还被批准用于治疗年龄≥2岁的全身型幼年特发性关节炎(SJIA)患者。  成人斯蒂尔病(Adult-Onset Still's
    Disease,AOSD)是一种罕见而严重的自身免疫性疾病,病因不明。自身免疫性疾病是由免疫系统的异常引起的,这种异常会引发炎症反应,从而损害人体自身组织。AOSD的

  • 直接抗丙肝病毒药物的血糖异常的潜在风险警示(NMPA)

      2020年2月27日,加拿大卫生部发布消息称,加拿大卫生部审查了使用直接抗丙肝病毒药物(DAA)时血糖异常的潜在风险,包括血糖水平升高(高血糖)和血糖水平下降(低血糖),经过评估得出结论认为,DAA与血糖异常之间存在关联性,并有证据支持糖尿病患者中DAA与低血糖有关。加拿大卫生部将更新DAA的产品信息以包括有关糖尿病患者使用这些产品的警告,包括建议密切监测血糖水平和更换患者的糖尿病药物,以防止低血糖。  丙型肝炎病毒感染可能会降低肝脏发挥其不同作用的能力,其中之一就是控制血糖。丙型肝炎病毒感染患者的一个潜在并发

  • NMPA:卡非佐米增加乙肝病毒感染复发和进行性多灶性白质脑病风险

      2020年3月,加拿大卫生部(Health
    Canada)发布信息称,对卡非佐米(商品名Kyprolis)产品说明书的安全性信息进行更新,增加了有关乙肝病毒感染复发和进行性多灶性白质脑病(PML)的风险提示。  卡非佐米在加拿大的获批适应症为:与来那度胺和地塞米松联合使用、或单独与地塞米松联合使用,治疗复发性多发性骨髓瘤患者。此次在产品说明书的“警告和注意事项”、“不良反应(上市后药品不良反应)”以及“患者用药信息”中,增加了有关乙肝病毒感染复发和进行性多灶性白质脑病的风险提示。  致医务人员的关键信息:  乙肝病毒感

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