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新药丨Opzelura芦可替尼乳膏剂治疗白癜风在美国获批上市,不出国可以购买吗?【海得康】

时间:2022-07-19     作者:海得康医学顾问咨询电话:15600654560   阅读

  美国当地时间2022年7月18日,FDA批准了Opzelura (ruxolitinib cream) 1.5%(芦可替尼,又译为鲁索替尼)乳膏剂新适应症:用于局部治疗成人和12岁及以上儿童患者的非节段性白癜风。

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  2021年9月,FDA已批准Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼乳膏剂),用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的轻度至中度特应性皮炎(AD)青少年(年龄≥12岁)和成人患者。

  FDA批准OPZELURA芦可替尼乳膏上市的两项试验,试验入组了600多名12岁及以上非节段性白癜风患者,与安慰剂组对照显示:治疗24周时,OPZELURA治疗组比对照组明显改善了患者的VASI评分,患者面部和体表皮肤复色率都明显改善,并且这种改善在52周时一直持续且更为明显,等52周再评估时:

  ——75%的患者达到了F-VASI50,即皮损较基线改善大于等于50%

  ——50%左右的患者达到了F-VASI75,即皮损较基线改善大于等于75%

  详见下表:

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  ruxolitinib cream需要处方。以乳霜形式涂抹,每天两次在白癜风影响的区域薄层涂抹,最多为体表面积的20%(每周最多60克)。Opzelura仅用于皮肤。不要在眼睛、嘴巴或阴道中使用Opzelura。

  芦可替尼乳膏已经在美国、欧洲、孟加拉等国家和地区上市,联系海得康可了解更多关于Opzelura的详情。

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  “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康可提供Opzelura用药解决方案。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】


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