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elacestrant治疗ER+/HER2-乳腺癌的效果怎么样?上市了吗?

时间:2022-07-07     作者:海得康医学顾问微信:15600654560   阅读

  Elacestrant是第一个口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD)。第一个SERD是氟维司群,通过肌内途径给药,并于2002年被批准用于抗雌激素治疗后疾病进展的绝经后妇女。Elacestrant与氟维司群不同,它是口服给药。与氟维司群相比,elacestrant具有更大的吸收、改善的药代动力学和增强的ER抑制作用。

  elacestrant的新药申请(NDA)已向美国FDA提交:用于治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌(mBC)患者。

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  研究评估elacestrant作为一种单药疗法(每日口服一次)相对于标准护理(SoC)治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌(mBC)的效果?

  研究共入组466例患者,其中220例(47%)患者携带雌激素受体1(ESR1)突变的肿瘤。研究结果显示,

  在总体人群中,与SoC相比,elacestrant将疾病进展或死亡风险显著降低30%;

  在ESR1突变亚组患者中,elacestrant与SoC相比将疾病进展或死亡风险显著降低45%。

  12个月疾病无进展生存率:在总体人群中,elacestrant治疗组为22.3%vs9.4%;在ESR1突变亚组患者中,elacestrant治疗组为26.8%vs8.2%。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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