elacestrant治疗ER+/HER2-乳腺癌的效果怎么样？上市了吗？

　　Elacestrant是第一个口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD)。第一个SERD是氟维司群，通过肌内途径给药，并于2002年被批准用于抗雌激素治疗后疾病进展的绝经后妇女。Elacestrant与氟维司群不同，它是口服给药。与氟维司群相比，elacestrant具有更大的吸收、改善的药代动力学和增强的ER抑制作用。

　　elacestrant的新药申请（NDA）已向美国FDA提交：用于治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌（mBC）患者。

　　研究评估elacestrant作为一种单药疗法（每日口服一次）相对于标准护理（SoC）治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌（mBC）的效果？

　　研究共入组466例患者，其中220例（47％）患者携带雌激素受体1（ESR1）突变的肿瘤。研究结果显示，

　　在总体人群中，与SoC相比，elacestrant将疾病进展或死亡风险显著降低30％；

　　在ESR1突变亚组患者中，elacestrant与SoC相比将疾病进展或死亡风险显著降低45％。

　　12个月疾病无进展生存率：在总体人群中，elacestrant治疗组为22.3％vs9.4％；在ESR1突变亚组患者中，elacestrant治疗组为26.8％vs8.2％。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】