首页 >> 医药知识 >>医药知识 >>医药资讯 >> Opdivo欧狄沃辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌显著延长无病生存期!
详细内容

Opdivo欧狄沃辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌显著延长无病生存期!

时间:2021-06-22     作者:新特药资讯   阅读

  2021年6月,近日,评估百时美施贵宝(BMS)抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武利尤单抗)辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)的关键3期CheckMate-274研究(NCT02632409)的数据发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。

  结果显示:在已接受手术切除的高危MIUC患者中,无论PD-L1表达水平如何,与安慰剂相比,Opdivo辅助治疗显著延长了无病生存期(DFS)。该研究中,Opdivo总体耐受性良好,其安全性与先前报道的实体瘤患者中Opdivo研究一致。

  CheckMate-274是一项随机、双盲、多中心3期研究,在根治性手术后高复发风险MIUC患者中开展,评估了Opdivo对比安慰剂用于术后辅助治疗的疗效和安全性。

20210621142035150.jpg

  结果显示,研究达到了主要终点:

  (1)在所有随机患者(ITT)中,Opdivo治疗组与安慰剂组相比中位PFS延长近一倍(20.8个月[95%CI:16.5-27.6] vs 10.8个月[95%CI:8.3-13.9]),2组在6个月时存活且无复发的患者比例分别为74.9%、60.3%(HR=0.70;98.22%CI:0.55-0.90,p<0.001)。

  (2)在肿瘤表达PD-L1≥1%的患者中,2组在6个月时存活且无复发的患者比例分别为74.5%、55.7%(HR=0.55,98.72%CI:0.35-0.85,p<0.001)。

  该研究也达到了次要终点:在所有随机患者(ITT)中,Opdivo治疗组患者的中位NUTRFS为22.9个月(95%CI:19.2-33.4)、安慰剂组中位NUTRFS为13.7个月(95%CI:8.4-20.3),2组在6个月时存活且无尿路外复发的患者比例分别为77.0%、62.7%(HR=0.72;95%CI:0.59-0.89)。在肿瘤表达PD-L1≥1%的患者中,2组在6个月时存活且无尿路外复发的患者比例分别为75.3%、56.7%(HR=0.55,95%CI:0.39-0.79)。

  在2个试验人群中,Opdivo治疗组的无远处转移生存期(DMFS)相比安慰剂组也更长。在所有随机患者(ITT)中,Opdivo治疗组中位DMFS为40.5个月(95%CI:22.4-NE[无法估计]),安慰剂组为29.5个月(95%CI:16.7-NE),2组6个月时存活且无远处转移的患者比例分别为82.5%、69.8%(远处转移或死亡危险比[HR]=0.75;95%CI:0.59-0.94)。在肿瘤表达PD-L1≥1%的患者中,2组在6个月时存活且无远处转移的患者比例分别为78.7%、65.7%(HR=0.61,95%CI:0.42-0.90)。

  该研究中,Opdivo治疗组有17.9%、安慰剂组有7.2%的患者发生3级或更高级别的治疗相关不良事件(TRAE)。Opdivo治疗组有2例患者发生治疗相关死亡,原因为肺炎。

  “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,微信:headkonhdk。

1 (1).jpg

  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

医药知识
更多

新闻中心

客服中心
联系方式
400-001-9763
- 咨询顾问
扫一扫,立即咨询