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维贝格龙Vibegron治疗膀胱过度活动症,每日一次口服可显著减少尿急和夜尿次数

时间:2026-05-06     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  膀胱过度活动症(OAB)作为一种常见的泌尿系统疾病,以尿急、尿频和急迫性尿失禁(UUI)为主要特征,严重影响患者的生活质量。传统抗胆碱能药物虽为一线治疗,但因口干、便秘、认知障碍等副作用导致部分患者停药,治疗效果受限。近年来,维贝格龙(Vibegron)作为一种新型β3肾上腺素受体激动剂,凭借其独特的疗效和安全性,为OAB患者提供了新的治疗选择。

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  维贝格龙于2020年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的成人膀胱过度活动症患者。其推荐剂量为每日一次口服75mg,可随餐或不随餐服用,无需剂量滴定,简化了用药流程,提高了患者的依从性。

  多项权威临床试验证实了维贝格龙在减少尿急和夜尿次数方面的显著疗效。EMPOWUR研究是一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,共纳入1518例OAB伴急迫性尿失禁患者。研究结果显示,与安慰剂组相比,维贝格龙组患者每日尿急发作次数减少2.7次,排尿频率降低2.3次,急迫性尿失禁发作次数减少2.1次,均达成统计学显著差异(P<0.001)。此外,维贝格龙组患者的膀胱最大储尿容量增加49ml,排尿量平均增加30ml,生活质量评分(OAB-q)改善率达62%,显著优于安慰剂组的41%。

  针对合并良性前列腺增生(BPH)的男性OAB患者,维贝格龙同样表现出色。住友制药公司公布的一项多中心、随机、双盲、III期临床研究(URO-901-3005)结果显示,在接受BPH药物治疗的男性患者中,维贝格龙每日口服一次75mg,持续24周,可显著减少每日排尿次数(基线减少2.04次,P<0.0001)和每日尿急发作次数(基线减少2.88次,P<0.0001)。同时,维贝格龙组患者每晚夜尿症发作的平均次数减少0.88次,显著优于安慰剂组的0.66次(P=0.0015)。

  长期疗效方面,EMPOWUR研究的52周开放标签扩展试验显示,维贝格龙的疗效持续稳定,尿急和夜尿次数的减少幅度维持≥50%,未发现新发的安全性问题。一项针对老年OAB患者(≥75岁)的亚组分析显示,维贝格龙组患者每日排尿次数减少2.3次,尿急发作次数减少2.1次,紧迫性发作次数减少1.8次,均显著优于安慰剂组,且高血压发生率与安慰剂组无显著差异。

  在安全性方面,维贝格龙的不良反应多为轻中度,与膀胱平滑肌松弛的间接效应相关。常见不良反应包括头痛(5.4%)、鼻咽炎(4.1%)、尿路感染(3.8%)、腹泻(2.7%)和恶心(2.3%)。严重不良反应发生率<2%,无心血管死亡或卒中报告。值得注意的是,维贝格龙对CYP2D6代谢酶无显著影响,与临床常用的抗高血压药、降糖药等发生相互作用的风险更低,适合合并心血管疾病或代谢综合征的OAB患者。

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  据悉,维贝格龙已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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