普吉华®(普拉替尼胶囊)中国获批，治疗RET融合阳性肺癌！

　　2021年3月24日，中国NMPA已批准普吉华®（普拉替尼胶囊，pralsetinib）作为国家一类新药上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

　　ARROW研究是一项旨在评估普拉替尼在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的全球临床研究。

　　研究数据显示，普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，总体缓解率(ORR) 为56%，中位缓解持续时间（DOR）未达到，6个月的DOR率为83%，安全性及耐受性良好，未出现与普拉替尼相关的不良事件导致的终止治疗或死亡。

　　普拉替尼（pralsetinib）是一种口服、强效、选择性RET抑制剂，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发。

　　普拉替尼的英文商品名为Gavreto。2020年9月普拉替尼率先获得美国FDA批准治疗肺癌，2020年12月获FDA批准治疗甲状腺癌。在美国，该药适用于治疗：

　　（1）经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者；

　　（2）需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和儿童患者；

　　（3）以及需要系统治疗且放射性碘（如适用）难治的12岁及以上晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者。

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